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自2015年以来，经颈动脉顺行血运重建（TCAR）在美国治疗超10万例颈动脉狭窄/闭塞患者。ROADSTER和ROADSTER 2研究初步证实了TCAR治疗颅外颈动脉疾病患者的安全性和有效性。ROADSTER 3研究旨在评估TCAR在标准手术风险人群中的作用。2024年11月4～7日，在第22届美国血管介入进展年会（VIVA 2024）上，来自美国宾州医学院兰开斯特总医院Meghan Dermody教授分享了ROADSTER 3研究30天结果。![]()
ROADSTER 3研究为前瞻性、多中心、单臂、FDA批准后研究。本研究在2022年9月至2024年6月期间，在53家美国医疗中心纳入了344例ITT（意向治疗），其中320例PP（遵循研究方案）。主要终点为术后30天S/D/MI和1年同侧卒中事件的集合。关键次要终点为30天CNI、S、D、MI；1年同侧卒中。纳入患者标准为具备标准手术风险且符合TCAR条件，症状性需合并超声狭窄≥70％或CTA狭窄≥50％，无症状需合并超声狭窄≥70％或CTA狭窄≥60％。本研究事件又独立CEC裁决。目前，共342例患者完成了30天随访，随访依从性达99.4％。研究结果
1、患者基线数据
ITT患者的年龄和性别分布于PP患者相似，70岁以上患者超50％，男性超50％。在ITT患者中，症状性占比16.3％，合并糖尿病、高血压、高血脂、既往MI、既往CEA（对侧）、既往CAS（对侧）和PAD占比分别为34％、87.5％、90.1％、15.7％、11.6％、5.8％和25.9％。在PP患者中，症状性占比15.3％，合并糖尿病、高血压、高血脂、既往MI、既往CEA（对侧）、既往CAS（对侧）和PAD占比分别为34.7％、87.8％、90％、14.7％、12.2％、6.3％和25.6％。
ITT组钙化程度超50％的占比为16.9％，PP组为15.9％。两组在病变特点、CCA弯曲形态、主动脉弓部形态和条件方面也无明显的差异。
在ITT分析中，全麻占比为85.2％，手术时间为56.6 min、复流时间为9.0 min，手术均获得成功，无不耐受的情况发生。在PP分析中，全麻占比为84.4％，手术时间为56.9 min、复流时间为9.0 min，手术均获得成功，无不耐受的情况发生。![]()
在ITT分析中，3例卒中（0.9％），无死亡或MI。这3例卒中包含1例严重缺血、1例轻微缺血和1例严重出血。在PP分析中，2例卒中（0.6％），包含1例严重缺血和1例轻微缺血，也无死亡或MI。在ITT患者中，进一步根据有无症状进行分析。这3例卒中均发生在无症状患者中。同样的现象也出现在了PP患者中。![]()
在ITT分析中，术后30天有2例（0.6％）CNI事件，7例（2.0％）通路相关并发症，6例（1.7％）夹层，1例（0.3％）支架血栓形成/闭塞。在PP分析中，术后30天有2例（0.6％）CNI事件，5例（1.6％）通路相关并发症，5例（1.6％）夹层，1例（0.3％）支架血栓形成/闭塞。总 结
研究表明TCAR治疗SSR患者安全有效，临床表现良好，30天卒中发生率为0.9％，无死亡或MI发生。
