阿尔茨海默病患者在接受脂肪干细胞治疗后，p-Tau水平降到了 “正常” 水平，淀粉样蛋白积聚减少！
上周，干细胞治疗公司再生生物医药（Regeneration Biomedical）在马德里举行的阿尔茨海默病临床试验（CTAD）会议上，展示了其针对轻度至中度阿尔茨海默病干细胞治疗 1 期临床试验第一队列的数据。
该疗法是将公司专有的脂肪来源干细胞（RB - ADSC）直接输送至大脑，以此启动受损神经元的修复和替换工作。
这项获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的小规模试验，目的是评估 RB - ADSC 在 9 名阿尔茨海默病患者身上应用的安全性和初步疗效。
再生生物医药在 CTAD 会议上的演示主要围绕前三名入组患者展开，他们每人都接受了单剂量的 RB - ADSC，通过 “奥马耶储液器”（Ommaya 储液器）直接输送到大脑侧脑室中。这种储液器是一种植入头皮下的装置，可以绕过血脑屏障，而血脑屏障是阿尔茨海默病治疗的主要障碍。
在第 12 周时进行的生物标志物分析显示，p - Tau 和 β 淀粉样蛋白都有所减少，这两种蛋白与阿尔茨海默病的病情进展密切相关。
在这三名患者的脑脊液（CSF）样本中，p - Tau 水平降到了 “正常” 水平，而且淀粉样蛋白 PET 扫描结果也表明淀粉样蛋白积聚减少。
再生生物医药还指出，这种治疗方式出现了认知改善的迹象，三名患者中有两名简易精神状态检查（MMSE，衡量认知功能的常用指标）评分有所提高。
该公司创始人克里斯托弗・杜马（Christopher Duma）博士在会议上展示这些数据时说道：“阿尔茨海默病生物标志物得到改善，并且在长达 12 周内认知测量呈现改善趋势，这与我们的假设相符，即把经 Wnt 激活的干细胞注入大脑，或许能启动至少部分导致这种毁灭性疾病的病理过程的停止或逆转。”
据杜马介绍，这种治疗方式还显示出可耐受的安全性，仅有轻微副作用，包括在采集脂肪细胞时吸脂引起的一些不适，以及储液器植入导致的轻度切口疼痛。注射过程约持续 8 分钟，无需麻醉，也未产生不良反应。
正在进行的 1 期试验是一项开放标签的单臂研究，为期约一年，每位参与者将接受长达 52 个月的随访，以便对长期安全性和效果进行监测。在完成第二剂队列研究后，该公司目前正在招募最后一个队列。
杜马此前曾表示：“希望我们的细胞能够‘激活’我们所有人大脑中休眠的干细胞，从而启动受损神经元的修复和替换。”
