通过最近成都法院和宁波法院关于免疫细胞回输纠纷的两起判决,我们也可以看到近年来在干细胞和免疫细胞大健康应用领域引发纠纷之后,法院对该类案件的认识是有长足发展的。
特别地,我们认为两起法院的判决对事实认定更加合理细致,对新技术发展更多包容,对企业资质认证更加看重。
这几点都应该引起业界同行的关注。
一、对事实判定更加合理严谨
1. 证据与事实认定更严谨
• 过去法院可能较为简单地以企业无临床资质或干细胞不能作为临床技术实施,甚至作为“假药”来判定,现在法院在审理时会更深入地审查证据。例如在宁波案例中,法院详细审查了企业虽未取得医疗机构执业许可证被行政处罚,但会区分这与民事欺诈的不同。这表明法院不再单纯依据单一的资质问题草率判决,而是综合考虑企业在整个服务过程中的行为、消费者的知情情况等多方面因素。
• 这反映出随着社会发展,特别是有些地方多次出现恶意敲诈细胞企业事件的出现,法院能在处理相关纠纷时对事实的认定更加精准和全面,这也避免了恶性敲诈事件不断发生。
2. 行业标准与法规细化
• 以前的简单判罚可能是由于当时缺乏针对干细胞行业具体业务场景的细化法规。随着时间的推移,行业内逐渐有了更具针对性的标准和规范。例如在成都案例中,法院会依据企业经营范围和相关政府文件来判断合同是否有效,说明相关的政策法规对企业在干细胞相关业务的界定更加明确。
• 这体现了行业在朝着有法可依、有章可循的方向发展,相关标准和法规正在不断完善,以适应行业复杂的业务模式。
二、对行业发展的理性看待
1. 区分研究与应用界限
• 早期可能因为对干细胞行业认识不深,将一些处于研究阶段的操作或企业的探索性行为简单地判定为违法。现在,法院判罚开始区分干细胞研究和实际应用的界限。在一些案例中,如果企业是在合法的研究范围内操作,即使出现了纠纷,也不会简单地被认定为违规经营。
• 这表明行业在发展过程中,对细胞研究和应用的界定逐渐清晰,政策和司法实践也在适应这种变化,允许合法合规的研究行为继续开展,促进了行业科学研究的进步。
2. 认可合法合规企业的经营
• 现在的判罚不再“一刀切”地否定整个行业,而是对有一定资质和合法经营基础的企业给予合理的考量。比如在上述案例中,法院会审查企业相关的经营资质文件、与政府部门的合作情况等。如果企业在经营过程中有一定的合规依据,法院会综合判断,而不是直接判定企业违规。
• 这反映出行业内合法合规经营的企业逐渐得到认可,行业生态在逐步优化,有助于鼓励正规企业继续投入到干细胞大健康产业的发展中,推动行业的良性竞争和发展。
三、对新兴技术的包容态度
1. 适应技术发展带来的新情况
• 干细胞和免疫细胞技术作为新兴技术,其应用场景和商业模式在不断变化。法院现在的判罚反映出对这种技术发展带来的新情况有了一定的适应性。不再因循守旧地用传统医疗行业的标准去生硬地衡量干细胞行业。
• 例如,对于一些处于技术创新前沿的细胞制备、存储和应用服务,只要企业在操作过程中遵循了基本的科学规范和相关的初步行业规则,法院在判罚时会考虑到技术发展的实际情况,这有助于为新兴的细胞技术和产业创造一个相对宽松的发展环境,促进技术创新和转化。
从法院判决的变化可以看出,细胞行业正从早期的混乱和简单粗暴的监管,向规范化、理性化和对新兴技术更具包容性的方向发展。