2024年10月15日，马里兰州的Seraxis公司，一家临床阶段再生医学公司，宣布已获得FDA对其新型胰岛替代疗法SR-02的I/II期临床的新药研究(IND)申请许可。
Seraxis公司的一名科学家通过显微镜观察该公司的胰腺类器官
SR-O2是FDA允许的第一个由胰腺细胞重编程的干细胞衍生物，用于人体测试，作为需要胰岛素的糖尿病的潜在功能性治疗。
已经证实，替代胰岛可以使糖尿病患者摆脱对胰岛素的依赖。
Seraxis总裁兼首席执行官Will Rust博士说他们的目标是为数百万有需要的患者提供高度同种异体兼容的现成产品。
SR-02治疗候选物由同种异体胰腺内分泌细胞簇组成，当植入网膜时，在天然胰腺外形成功能性内分泌胰腺。
SR-O2是在该公司的cGMP生产设施中从健康供体胰腺组织衍生的专有干细胞系中以临床规模生产的。
“Seraxis在减轻糖尿病患者的胰岛素注射和长期健康并发症方面做出了重要贡献。这种给药途径可能为这些治疗的发展提供一种更安全的选择。”宾夕法尼亚移植研究所James Markmann 博士说。
“阅读原文”我们附上该公司在今年旧金山生物技术展上一个PPT，干货满满
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