外泌体正在成为个性化和再生医学的关键工具，提供免疫风险低的精确靶向治疗。它们的潜力涵盖癌症、慢性病和再生应用，由生物制药公司对生物制剂和基因疗法的投资推动。干细胞衍生的外泌体进一步增强组织修复和免疫调节，将外泌体定位为下一代疗法的变革性。
外泌体疗法的临床进展
目前，众多公司积极投身于外泌体疗法的研究与开发，形成了一个活跃且竞争激烈的研究环境。
据统计，约有70余家公司参与其中，致力于开发超过 80 种基于外泌体的治疗方案。
像 Capricor Therapeutics、Regeneus、Aegle Therapeutics 等公司都是这个领域的佼佼者，它们正在积极评估新的外泌体疗法，期望改善现有治疗手段的效果。
这些公司正在研发的外泌体疗法处于不同的开发阶段，其中一些颇具潜力的疗法包括 CAP-1002、Progenza、AGLE 102、ExoCoVac 等。
这些疗法针对不同的适应症，从杜氏肌营养不良症、急性呼吸窘迫综合征到严重二度烧伤、特应性皮炎等多种病症。
CAP-1002由 Capricor Therapeutics 公司研发，有望成为全球首个上市的外泌体疗法，目前正在进行三期临床，用于治疗杜氏肌营养不良症。来自HOPE-2 OLE研究的数据证明了多项心脏指标的改善，包括左心室射血分数(LVEF)以及指数容积(左心室收缩末期容积(LVESV)和左心室舒张末期容积(LVEDV))。
Aruna Bio公司在2024下半年启动AB126 治疗急性缺血性卒中的 Ib/IIa 期临床试验，AB126是一种未修饰的外泌体，来源于专有的神经干细胞，并表现出潜在的抗炎和神经保护作用。如果试验成功，将为急性缺血性卒中患者带来新的希望，有望开辟新的治疗途径。
韩国公司 ILIAS Biologics 也在治疗急性肾损伤方面取得了重要进展。2024 年 7 月，该公司宣布已收到 ILB - 202 的最终临床研究报告。ILB - 202 在去年 11 月于澳大利亚完成了 I 期临床试验。所有18名参与者完成了试验，没有任何人退出，并且在任何剂量水平都没有观察到剂量限制性毒性(DLT)或严重不良事件(SAE)，包括死亡。此外，没有报告输注相关反应或细胞因子风暴，证实了“ILB-202”的安全性。
Aegle Therapeutics 的 AGLE - 102 也表现出了良好的发展态势。在 2024 年 1 月，该公司宣布了 AGLE - 102 治疗严重二度烧伤的 I/IIa 期临床试验的首例患者入组的 12 周积极数据。这些积极数据显示了 AGLE - 102 在烧伤治疗领域的潜力，为其进一步的临床试验和后续的应用推广提供了有力的依据。
外泌体研究与开发的新进展
在商业合作与融资方面，2024 年 4 月，EXO Biologics 获得了高达 1600 万欧元的 A 轮融资，这笔资金将有力地支持外泌体治疗开发和临床供应。
同月，ExoXpert 与 Neucore Bio 建立了战略合作伙伴关系，旨在利用 ExoXpert 的平台来评估高级外泌体负载。
而且，INOVIQ 和 Promega 在 2024 年 4 月签署了 EXO - NET 的全球供应和分销协议，进一步拓展了外泌体相关业务。
此外，仪器和平台的发展也为外泌体研究提供了有力支持。例如，Biological Dynamics 在 2024 年 4 月加入了使用 ExoVerita Pro 仪器的客户行列，这是一种经济高效的自动化外泌体富集平台，为外泌体的研究和应用创造了更有利的条件。
综上所述，外泌体在医学领域展现出了巨大的潜力，无论是在基础研究还是临床应用方面都取得了显著进展。随着研究的不断深入和技术的持续创新，外泌体有望为多种疾病的治疗带来新的突破。
