2024 年 10 月，全球首个非病毒载体基因修饰型 TIL 细胞疗法临床试验成功完成首例受试者细胞回输，患者于 10 月 25 日顺利出院，这一消息为癌症治疗领域带来了重大突破。
此次接受治疗的是一位卵巢癌患者。2022 年春天，该患者因腹部不适就医，被确诊为卵巢癌 IVB 期（晚期）。此前，她已经历 2 次手术、多次化疗和靶向治疗，但癌细胞仍不断进展，2024 年病情复发转移，传统治疗方法已无法控制。
医生从患者手术切除的肿瘤组织中提取出肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），这是一种杀癌能力很强的免疫细胞。经过在实验室的精心培养，将 TIL 细胞扩增到数十亿个，然后通过一系列复杂的桥接治疗、回输前预处理等步骤，最终为患者成功回输。
I 期病房的龚主任表示，这次临床试验意义非凡，新一代基因修饰型 TIL GC203 在安全性方面较传统 TIL 项目有极大提升。其不良反应处于可预知和可控范围，这得益于 GC203 TIL 仅需低强度预处理且无需 IL - 2 注射，为后续治疗效果评估奠定了良好基础。
GC203依托君赛生物自主开发、全球领先的DeepTIL®细胞富集扩增与NovaGMP®基因修饰技术平台开发而成，通过非病毒载体介导的基因工程技术，使天然TIL细胞稳定表达膜结合型、可自发聚集的细胞因子IL-7。此前已斩获国家科技部“全国颠覆性技术创新大赛”最高奖项，并入选颠覆性技术储备库。
2024年5月29日，君赛生物在复旦大学附属肿瘤医院成功召开了全球首款非病毒载体基因修饰TIL疗法GC203的I期临床试验（KUNLUN-01）启动会。这一创新疗法不仅是国内首个正式启动注册临床的基因修饰TIL疗法，更标志着我国在肿瘤免疫治疗领域迈出了重要一步。
使用GC203治疗时，患者无需接受IL-2注射，只需低强度化疗预处理，且可以在普通病房内接受治疗。
治疗后，多例恶性、多线治疗失败的妇科肿瘤患者肿瘤明显缩小，且长期缓解。特别是宫颈癌患者肿瘤均有所缩小，铂类耐药的卵巢癌患者也能高比例缓解。有3例患者肿瘤完全消失。
同时，接受TIL细胞回输且疾病得到控制的患者，无需再接受放化疗，生活质量显著提高。
GC203前期临床试验的数据已于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上公布。
关于KUNLUN-001 临床试验
GC203 TIL-ST-I(KUNLUN-001)项目是一项I期、单臂、开放标签的临床试验，旨在评价GC203 TIL细胞疗法治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性，以及初步有效性，并探索可能与疗效相关的生物标志物。
6、有足够的血液学和终末器官功能。
3、脑转移且导致器质性精神障碍；
4、1年内接受过基因工程改造细胞治疗。
张老师：18001759113（同微信）
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