近日，厦门大学附属第一医院申报的干细胞临床研究机构厦门市细胞治疗研究中心和项目“人脐带间充质干细胞治疗放射相关性肺损伤的安全性和有效性临床研究”，通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局的严格备案审查，成为厦门市首家实现国家干细胞临床研究机构与项目“双备案”的医疗机构。
近年来，第一医院加速布局细胞治疗技术在临床的应用研究，与多家顶尖科研机构及企业建立了紧密合作关系。医院于2021年成为厦门市细胞治疗研究中心的建设依托单位，不断推进中心平台建设和项目孵化，攻克层层难关，最终完成干细胞临床研究的“双备案”，实现了厦门市在该领域零的突破。
厦门市细胞治疗研究中心是集基础研究、临床研究及转化应用为一体的区域性细胞治疗研究中心。
此次通过备案审查的项目主要是探索性研究脐带间充质干细胞在激素治疗抵抗情况下，通过抑制肺部炎症延缓纤维化，改善肺部功能的安全性和有效性，为患者提供新型治疗。
一、 中心简介
厦门市细胞治疗研究中心（简称“细胞中心”）是一个集基础研究、临床研究及转化应用为一体的区域性细胞治疗研究中心。细胞中心于2021年6月由厦门市政府批准成立，建设依托单位为厦门大学附属第一医院。细胞中心建立全流程质量管理体系，标准化科学管理细胞治疗临床研究、GMP细胞制备平台、放行检验质控平台、细胞资源存储库，打造干细胞与再生医学研究和免疫细胞治疗研究平台，为细胞治疗技术临床转化应用提供科学理想的解决方案。
细胞中心开展“政、产、学、研、医、资”多位一体合作交流模式，针对临床神经系统疾病、恶性肿瘤、心血管系统疾病、血液系统疾病、糖尿病与代谢疾病、免疫性疾病等重大临床难治性疾病治疗难题，进行多角度、深层次的系统研究，通过强强联合、优势互补的集成攻关，探索细胞治疗领域的关键共性科学问题，研制细胞治疗新技术与新产品，培养细胞治疗方向的专业人才，推动我市细胞治疗产业科学化、规范化发展，促进临床细胞治疗技术水平的提升，为厦门乃至全国人民健康带来福音。
1. 组织架构
2. 技术平台
（1）GMP细胞制备平台：
在国家GMP标准洁净度B+A级环境下，进行细胞分离纯化、诱导分化、修饰改造、扩增培养等细胞制备操作，为临床研究提供临床级细胞制品。
（2）放行检验质控平台：
在细胞制品完成前期质量检验的基础上，对每一类型的每一批次细胞制剂，在临床应用前进行的相对快速和简化的细胞检验，确保临床开展细胞治疗临床研究每一批次细胞制剂的安全性和有效性。
（3）干细胞与再生医学研究平台
面向干细胞与再生医学领域的重大前沿科学问题和共性关键技术需求，运用基因编辑技术、3D培养技术、单细胞测序及空间转录组学等基因工程技术，开展干细胞功能亚群鉴定与疗效评估、干细胞源外囊泡调控组织器官再生修复、类器官疾病模型构建与药物筛选等转化应用研究。
（4）免疫细胞治疗研究平台
重点研究过继性细胞免疫治疗（CAR-T/NK、TCR或TILs）在疾病治疗中存在的难题，运用CRISPR/Cas技术、流式细胞分选分析技术、纳米抗体靶向技术、单细胞分析技术以及稀土金属多酚配位MRI探针体系定位系统筹技术，研究免疫细胞模型靶向杀伤功能、体内定位分化代谢、免疫细胞与肿瘤细胞互作微环境重塑机制等免疫细胞赋能问题，为临床疾病治疗提供更为理想的免疫细胞治疗解决方案。
（5）细胞资源存储库
细胞库由程控降温室、初级细胞库、主细胞库、特殊细胞库、工作细胞库等构成，采用集溯源、定位及实时温度监控为一体的信息资源管理系统，实现细胞样本采集制备、质控监测、运输管理、入库冻存、出库使用等全流程可追溯，确保细胞样本真实性、科学性和安全性。
3. 主要研究方向
（1）干细胞治疗临床研究
（2）免疫细胞治疗临床研究
（3）实体肿瘤微环境细胞互作与重塑策略研究
（4）类器官再生医学临床应用研究
（5）稀土金属多酚配位MRI探针体系精准监测细胞治疗应用研究
