然而，随着干细胞研究和应用热度的不断攀升，当前市场上也出现了一系列严重的问题。
其中，打着一些不正规组织认证甚至虚假认证的泛滥是最为突出的问题之一。这些企业往往缺乏专业的科研团队和必要的研究设施，却打着干细胞治疗的幌子进行商业欺诈，严重扰乱了正常的市场秩序，使得真正需要干细胞治疗的患者难以辨别真伪，阻碍了干细胞研究和应用的健康发展。
在干细胞治疗（SCT）领域，为了及时、有效地补充和更新相关标准，一些国际组织应运而生，它们在标准制定方面发挥了关键作用。
血液与生物疗法促进协会（AABB）
血液与生物疗法促进协会（AABB，原美国血库协会）是国际性非营利组织，代表着输血医学和细胞疗法领域的个人与机构。它为细胞疗法产品的采购、加工、储存和分销设施制定标准并认证。其细胞治疗服务标准涵盖了各种类型细胞治疗产品的供体资格，以及收集、加工、储存和管理要求，包括脐带间充质干细胞（UCMSCs）服务、造血干细胞（HSC）服务、体细胞服务和细胞治疗临床服务。
细胞治疗认证基金会（FACT）
细胞治疗认证基金会（FACT）由国际细胞与基因治疗学会（ISCT）和美国移植与细胞治疗学会（ASTCT）共同创立，是一个非营利组织。在脐带间充质干细胞（UCMSC）的质量管理方面发展成熟。FACT 为细胞治疗的高质量开发设定标准，其与 SCT 相关的标准主要有造血细胞治疗标准、脐带血库标准品和通用标准等。这些标准的范围广泛，包括造血干细胞（HSC）、来自任何造血组织来源（骨髓（BM）、外周血（PB）、脐带（UC）和胎盘血）的有核细胞或单核细胞、从非造血来源收集的细胞，以及从造血来源收集用于非同源用途的细胞。FACT 标准全面，涵盖了细胞制剂临床应用前的采集、加工、储存、运输和管理等所有阶段，以及临床应用的全过程。
国际细胞与基因治疗学会（ISCT）
国际细胞与基因治疗学会（ISCT）不仅参与 FACT 标准的制定，还独立开发了 SCT 相关标准，如间充质干细胞（MSC）的最低标准和免疫学特征。
国际干细胞研究学会（ISSCR）
国际干细胞研究学会（ISSCR）作为从事干细胞研究的重要国际专业组织，为 SCT 设定了高标准。自 2006 年以来，ISSCR 发布了四项关于干细胞研究和临床转化的指南，推动了干细胞领域的科学探究和伦理考量。
欧洲药品和医疗保健质量理事会（EDQM）
在欧洲，欧盟委员会建立了欧洲药品和医疗保健质量理事会（EDQM）来制定细胞移植相关指南和标准。EDQM 出版的欧洲药典（Ph. Eur.）包含许多细胞治疗质量控制标准，例如细胞计数和活力测定、细胞制剂的微生物学检查以及细胞治疗产品原材料的生产。其发布的官方标准为 SCT 质量控制提供了基础。此外，EDQM 还发布了保证人体应用组织和细胞质量和安全性的指南，最新指南包含适用于组织和细胞捐赠、采购、检测、加工、保存、储存和分发等所有组织机构和组织的一般要求，以及针对各种组织和细胞类型的具体指南和要求。不过，欧洲制定的 SCT 相关标准不能完全适用于其他国家或地区。
国际协调委员会（ICH）
为了在更广泛地区实现药物开发和监管标准的协调，欧洲、日本和美国的组织代表讨论成立了国际协调委员会（ICH）。ICH 指南主题分为质量、安全、疗效和多学科四类，以确保安全、有效和高质量药物的开发和注册。
