国际进展
2009 年：美国 Osiris 医药公司的 Prochymal 药物获加拿大卫生部批准上市，用于治疗儿童急性移植抗宿主疾病，成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。
2012 年：Prochymal 先后在加拿大及新西兰获得生产批文，但由于财务原因并未正式投入生产销售。
2013 年：Osiris 公司将 Prochymal 的所有权转让与澳大利亚 Mesoblast 公司；同年日本出台了关于细胞制品的管理规范，将细胞类产品归类为新分类：再生医疗等制品，为干细胞产品的审批提供了新的依据。
2015 年：由 Mesoblast 公司研发、日本 JCR 制药公司申报的 Temcell 获得日本厚生劳动省的批准，用于造血干细胞移植后的急性移植物抗宿主反应的治疗。
2019 年：Mesoblast 公司第一次向 FDA 提交 Remestemcel-L 用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童的生物制品许可申请（BLA）。
2020 年：FDA 接受了 Mesoblast 公司间充质干细胞疗法 Ryoncil（Remestemcel-L）的 BLA 申请，用于治疗 SR-aGVHD 儿童患者，且该申请获得优先审评资格 ；同年，FDA 肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以 9:1 的投票结果认为，现有数据支持 Remestemcel-L 在 SR-aGVHD 儿科患者中的有效性。
2023 年：Mesoblast 第二次向美国 FDA 提交上市申请；4 月，FDA 接受了 Remestemcel-L 的 BLA 申请，并授予其优先审评资格，但 8 月 FDA 表示，需要该公司提供更多支持申请批准的数据，并且希望在新的临床试验开始之前，解决 Remestemcel-L 在化学、制造和控制（CMC）方面的问题。
2024 年：3 月，Mesoblast 再次向 FDA 递交了临床试验新增数据，7 月，FDA 接受了其重新提交的 Remestemcel-L 的 BLA 申请，pdufa 日期为 2025 年 1 月 7 日，若获批，它将成为美国首个同种异体 “现货型” 细胞疗法，也是首款针对 18 岁以下 SR-aGVHD 儿童患者的细胞疗法。
国内进展
2010 年：《Bone Marrow Transplantation》报道了中山大学利用骨髓来源间充质干细胞治疗难治性慢性 GVHD 的临床试验结果，19 名复发难治性慢性 GVHD 患者接受间充质干细胞治疗，14 名患者对间充质干细胞响应良好，4 名完全缓解，10 名部分缓解，2 年生存率达到 77.7%，病人的临床症状得到改善，且治疗期间没有严重的副作用事件发生。
2016 年：成都军区昆明总医院对一例造血干细胞移植后发生 GVHD 的儿童进行间充质干细胞移植治疗，患儿在回输后病情部分缓解。
2017 年：中国人民解放军空军总医院回顾分析了间充质干细胞在儿童单倍体相合造血干细胞移植的 47 例儿童高危或复发的恶性血液病患者的临床资料，结果显示间充质干细胞能提高移植后 3 年总体生存率、无病生存率，降低移植相关死亡率，还能减轻急性 GVHD 的发生率，且对造血植入、肺部感染及疾病复发无影响。
2019 年：铂生卓越生物科技（北京）有限公司的人脐带间充质干细胞注射液临床试验申请获得受理，适应症是用于治疗激素耐药的急性移植物抗宿主病。
2024 年：5 月 30 日，北京市药品监督管理局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》给铂生卓越生物科技（北京）有限公司，其干细胞药品申报适应症为激素治疗失败的急性移植物抗宿主病；6 月 27 日，该公司自主研发的 “艾米迈托赛注射液” 成为全国首款获得 NMPA 新药上市申请（NDA）正式受理并纳入优先审评品种的干细胞新药，受理号为 CXSS2400062，临床适应症为针对激素治疗无效的急性移植物抗宿主病（aGVHD） 。
