近日，中南大学湘雅二医院方臻飞教授团队成功应用我国自主创研的经导管卵圆孔未闭缝合器系统，为一位中老年患者顺利实施了经导管卵圆孔未闭缝合手术。此次手术的成功开展，不仅标志着该产品全国人体临床试验研究入组的顺利启动，为后续更多的临床应用奠定了坚实的基础。同时，这也代表着我国在卵圆孔未闭这一常见先心病的治疗手段上取得了新的突破，为患者及其家庭带来了更加安全、有效且创新的治疗选择，有望极大地改善患者的生活质量和预后。
据统计，卒中是我国成年人致死、致残的首位病因，已成为威胁我国居民健康的主要疾病之一。在引发卒中的众多致病因素中，由卵圆孔未闭（Patent Foramen Ovale，简称PFO）所导致的心源性卒中作为一个潜在的危险因素，逐渐引起了众多临床医生和研究学者的广泛关注。
如何安全降低卵圆孔未闭引起的心源性卒中发病率，怎样让患者创伤更小，恢复时间更短是目前急需解决的难题！
2024年12月2日，在中南大学湘雅二医院顺利召开了有关“评价卵圆孔未闭缝合系统用于治疗卵圆孔未闭的安全性和有效性首次人体临床试验”的研讨启动会，方臻飞教授、胡信群教授等专家就卵圆孔未闭的治疗方式、经导管卵圆孔未闭缝合器系统的安全性与有效性等话题展开了深入讨论。
患者信息
年龄：56岁
性别：女性
术前检查：1.经超声检查提示房间隔水平卵圆窝处见少许左向右红色穿膈血流信号，瓦氏呼吸动作后即刻左心内探及大量微气泡充满整个左心腔，提示显影卵圆孔未闭，房间隔原发隔分离3mm。
入院诊断：中央型房间隔缺损（卵圆孔型），发生晕厥2次，晕厥前兆1次。
术前影像
缝合过程
经常规消毒、麻醉后行右侧股静脉穿刺，在DSA引导下置入导丝、沿导丝置入导引鞘至右房，沿导引鞘及导丝输送经导管卵圆孔未闭缝合器系统到达预期位置。术者随后在左房展开针脚，调整位置，使其靠近PFO处，在超声TEE引导下分别穿刺继发隔和原发隔，穿刺完成后一同撤掉缝合针，收紧缝合线使原发隔和继发隔自然贴合。
缝合器操作
随后再通过打结器将缝合线拉紧使PFO关闭，通过发泡实验观察左房无气泡出现。遂进行打结，再次使用TEE确认锁结的位置无移位、形态稳定，无残余分流。逐步撤出导管和鞘管，确保无心包填塞或血栓形成等并发症。最后撤出器械，完成手术。缝合器进入体内至完成缝合操作仅用时18分钟。
打结器操作
术后即刻发泡
全球独创：卵圆孔未闭缝合系统
先健神康医疗自主研发的经导管卵圆孔未闭缝合器系统，是一项具有突破性意义的创新医疗技术，能够达成原发隔与继发隔解剖状态自然贴合的卵圆孔未闭缝合系统，可以减少同类缝合产品撕裂房间隔的问题。
该系统由缝合器和打结器这两套器械构成，缝合器单一组件同时对原发隔和继发隔精准定位，缝合过程无需进行器械交换，可简化手术流程缩短了手术时长，进而缩短术者的学习曲线。
相较于传统外科手术手段，经导管卵圆孔未闭缝合器系统展现出了明显的优势。该术式降低了手术创伤程度，术后恢复所需的时间也大幅减少，从而让患者所承受的痛苦与不适得到了有效的缓解和减轻。与现有的卵圆孔未闭封堵器相比，该系统的植入物具有体积小、质量轻的特性，可以避免植入封堵器所带来的镍离子析出引发过敏反应、心内组织磨蚀、心房穿孔、不适应MRI检查等一系列。同时，它还不会对房间隔形成阻挡，为远期可能施行的房间隔入路手术保留了可能性，为患者的后续治疗提供了更多的选择和保障。
专家简介
方臻飞
中南大学湘雅二医院(点击进入专家个人主页)
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