五年潜心精研，于创新沃土振翅
独特设计 直击应用痛点
传统旋磨（Rotational Atherectomy）的管腔获得由旋磨头尺寸决定，通常需要更换不同尺寸磨头以获得更大的管腔。相较之下，轨道旋磨（Orbital Atherectomy）的磨头直径可随着转速的提升增加，从而获得更大的管腔，省去术中更换步骤，大大提升了操作的简便性。
传统旋磨
（Rotational Atherectomy）
轨道旋磨
（Orbital Atherectomy）
传统旋磨采用高压气体驱动，而匠鑫医疗研发的冠脉轨道旋磨系统采用电机驱动和反馈控制系统，1mm直径的偏心磨头在沿旋磨导丝自转的同时，还可沿血管内壁进行公转扩径运动，从而扩大治疗范围。
其独特的“自转(Rotational)+公转(Orbital)”技术在提高通过性的同时，可实现单一磨头处理不同尺寸的冠脉病变，无需更换磨头，有效降低操作复杂性，提升了手术效率，为患者提供更安全、高效的治疗选择。产品已于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。
匠鑫医疗冠脉轨道旋磨系统
创新“双向奔赴”CCI提供强大支撑
2015年，在葛均波院士以及国内一众心血管病专家的积极倡议与共同推动下，中国心血管医生创新俱乐部（CCI）成立，致力于我国心血管医疗器械的自主创新与发展。
秉持“From the doctors，By the engineers，For the patients”的核心理念，CCI以创新学院为切入点，相继设立动物实验中心/工程中心，并构建东方医疗器械创新中心，形成了创新转化生态链的完整闭环。
2019年，在国家大力支持医疗创新背景下，以及怀揣让先进医疗技术实现国产化的坚定想法，匠鑫医疗创始人沈斌博士回国开启创业，投入有源类泛血管介入医疗器械的的自主创新研发，旨在将先进的制造技术应用在医疗领域。
产品的早期动物实验由上海第九人民医院殷兆芳主任、张阿莲医生、杨天云博士帮助完成。随着产品的不断改进，在殷兆芳主任引荐下，沈斌博士加入了CCI创新学院，后期动物实验也都在CCI动物实验中心开展，由李晨光教授帮助完成。
一粒良种，唯有找到适宜生长的沃土，方能不断突破桎梏，茁壮成长。
值得一提的是，通过积极学习与交流，沈斌博士成为创新学院的优秀学员，研发的产品也在CCI创新学院第六期项目评选中排名第一，并被评选为重点孵化项目。
从最初的概念设计到逐步走向临床阶段，CCI为匠鑫医疗的产品研发提供了宝贵的临床实践基础和资源支持。
OCC 2023期间葛均波院士在展台体验产品
多中心协作验证 百余例患者成功入组
该产品的注册临床试验由复旦大学附属中山医院牵头，葛均波院士担任项目主PI，计划纳入254例患者，采取随机对照设计，验证其在冠脉钙化病变治疗中的安全性与有效性。
2024年4月28日，李晨光教授成功完成首例患者入组，浙江大学医学院附属第二医院（蒋峻教授任PI）、天津市第四中心医院（温尚煜教授任PI）、首都医科大学附属北京潞河医院（翟光耀教授任PI ）、中国医学科学院阜外医院（宋雷教授任PI）也相继启动临床入组。随着临床试验的深入推进，匠鑫医疗将继续携手国内顶尖医疗团队，以科学严谨的态度和高效创新的技术为核心，为泛血管钙化病变患者提供更安全高效的治疗选择。
如今，我们正处在一个创新发展的黄金时期，国家对医疗创新的支持力度不断加大，科技的飞速发展为医疗器械的创新提供了更多的可能性。在这个万众创新的时代，CCI积极构建创新生态链，整合各方资源，坚持不懈地激活创新精神，成为中国心血管创新器械的摇篮。匠鑫医疗也将把握机遇，继续加大研发投入，不断优化产品性能，更好地服务于本土的医生和患者。
专家简介
葛均波
复旦大学附属中山医院(点击进入专家个人主页)
向上滑动阅览
李晨光
复旦大学附属中山医院(点击进入专家个人主页)
向上滑动阅览
蒋峻
浙江大学医学院附属第二医院（点击进入专家个人主页）
医学博士，主任医师，博士生导师，浙江大学医学院附属第二医院心内科常务副主任，卫生部冠心病介入诊疗及心律失常介入诊疗培训导师。擅长复杂冠脉病变介入治疗，负责三项国家自然科学基金。现任美国心脏病学会会员(FACC) 、中国医师协会心血管内科医师分会常委、国家胸痛中心专业委员会副主席、浙江省医学会心血管病学分会副主任委员、浙江省心血管疾病介入诊疗质控中心秘书。
宋雷
中国医学科学院阜外医院（点击进入专家个人主页）
博士，主任医师，研究生导师，中国医学科学院阜外医院冠心病一病区主任，冠心病中心副主任，国家心血管疾病临床研究中心主要研究者（PI），纽约哥伦比亚大学腔内影像及生理学专业访问学者，国家心血管疾病介入诊疗技术培训基地导师，中华医学会心血管内科分会老年心血管学组委员，中国老年医学学会心血管病分会委员，健康中国2022年度最美践行者，第四批北京健康科普专家，北京健康文化促进会健康科普专业委员会副主任委员。
温尚煜
天津市第四中心医院（点击进入专家个人主页）
主任医师，博士。心内科主任。从事冠心病的诊断、治疗、康复等临床和科研工作。在介入方面的主要兴趣有冠状动脉分叉病变、慢性完全闭塞（CTO）介入治疗，冠状动脉内旋磨、冠状动脉内超声、急性心肌梗死的介入治疗等。中华医学会心血管分会临床研究学组委员，中国医师协会心血管分会介入学组委员，中华医学会黑龙江省心血管分会常委，美国冠状动脉脉造影和介入协会（FSCAI）会员。
翟光耀
首都医科大学附属北京潞河医院（点击进入专家个人主页）
向上滑动阅览
· END ·
版权及免责声明：严道医声网旨在搭建学术传播及媒体发声平台，文内信息版权属于持有人，我们只提供传递信息之用。如有侵权，请联系我们删除。
获取更多资讯，点击 “阅读原文” 下载 “严道医声APP”
