华东首例!复旦大学附属中山医院完成华东首例一体化全磁悬浮双心室辅助系统“DuoCor”植入

学术   2024-12-31 18:55   江苏  


2024年12月27日,复旦大学附属中山医院心外科王春生教授、孙晓宁主任医师、刘鼎乾主治医师团队成功实施了华东首例一体化全磁悬浮双心室辅助系统“DuoCor”植入(俗称“人工心脏”手术),挽救了一名重症心衰患者。



病例概述


患者为40岁男性张先生(身高163cm,体重55kg)。


术前诊断:1、左房内径增大,左室内径增大,左室壁厚度正常,左室流出道未见异常,左室整体收缩活动减弱。


2、二尖瓣不增厚,瓣叶开放不受限,瓣口面积正常范围,瓣叶关闭时瓣叶活动受限(Tethering),彩色多普勒示中度偏多二尖瓣反流(Ccarpentierl型)。


3、主动脉窦部不增案,升主动脉不增宽,主动脉瓣三叶式,瓣膜不增厚,开放不受限,彩色多普勒未测及主动脉瓣反流。


4、下腔静脉内径正常,右心腔内未见异常回声,房间隔未见回声缺失,彩色多普勒未见房水平分流。右房内径正常,右室基底段内径正常,右室流出道内径正常,右室壁厚度正常,右室收缩活动尚可,TAPSE为17mm,FAC:31.8%,瓣环S波峰值9.6cm/s,肺动脉不增亲,肺动脉瓣不增厚,开放不受限,肺动脉平均压未测及,三尖瓣不增厚,瓣环S波峰值9.6cm/s,瓣叶开放不受限,瓣叶关闭形态未见异常,彩色多普勒示轻度三尖瓣反流。


5、心包腔内未见明显积液 。


手术策略


面对终末期心力衰竭患者心脏功能严重受损的挑战,传统药物治疗往往效果有限。经过王春生教授,孙晓宁主任医师,刘鼎乾主治医师团队,麻醉科郭克芳主任,监护室罗哲主任,屠国伟主任,郝光伟主任,体外循环李欣主任,陈洪松主管技师,超声董丽莉主任MDT团队充分的讨论和诊断,认为一般的手术治疗已经无法有效缓解张先生的症状。为了突破这一治疗瓶颈,手术团队决定引入创新的一体化全磁悬浮双心室辅助系统“DuoCor”治疗方案。该系统通过左心室和右心房的主入路,通过人工血管分别吻合到主动脉和肺动脉,实现了对双心的同步辅助。考虑到患者心脏功能衰退且存在胸腔较小的问题,选择具有体积小、重量轻的双心辅助装置显得尤为重要。一体化全磁悬浮双心室辅助系统“DuoCor”以其精巧设计和低功率特性脱颖而出。在手术过程中,团队依据心脏解剖的精准定位,实现双心室辅助系统的精确植入,确保辅助装置与心脏结构的完美契合,有效避免可能的并发症,并为患者未来的心脏功能恢复创造有利条件。


手术关键步骤


试运行左、右心室辅助泵以确保正常工作,预装人工血管及其保护套;通过正中开胸充分暴露心脏;全身肝素化,建立体外循环系统,并留置停跳液灌注针,同时通过左心房插入左心引流管;使用拉线刀牵引经皮线缆,确保涤纶布包裹部分留在皮下,体内连接器留在体内;开始体外循环,阻断升主动脉,灌注停跳液使心脏停跳;完成左心顶环缝合,在左心室开孔并植入辅助泵,吻合人工血管与升主动脉。心脏复跳后缝合右心顶环,右心房开孔并植入右心辅助泵,人工血管和肺动脉吻合;启动双心室辅助泵并排气;最后,根据需要调整流量并逐步停止体外循环。


孙晓宁主任医师、刘鼎乾主治医师手术中



术后检查结果


在手术团队的精心治疗和双心辅助系统“DuoCor”的卓越效果下,患者病情得到显著好转。术后首日,顺利拔除气管插管。手术室查婉君护士长团队,薛燕护士长团队,沈燕萍护士长以专业、负责的态度参与了术后的管理。



心力衰竭的传统治疗


心力衰竭,作为各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,具有患病率高、病死率高、再住院率高等特点,是人类对抗心血管疾病的最后的战场,在临床管理与治疗方面一直存在严峻挑战。面对终末期心衰,尽管心脏移植提供了一线生机,但供体短缺和技术限制使得许多患者在等待中失去了生命。为解决这一难题,长期机械循环支持(MCS)系统(又称“人工心脏”)应运而生,用于为患者提供心脏移植前的过渡治疗或永久替代治疗,显著提升了终末期心力衰竭患者的生存率和生活质量。


在心力衰竭患者中,左心室衰竭最为常见,左心室辅助系统(LVAD)因此成为目前应用最广的长期MCS系统。然而,约30%的终末期心力衰竭患者会出现双心室衰竭,即左、右心室均射血能力不足,在这种情况下,单独植入LVAD达不到预期效果,患者需要全心支持。此外,单独植入LVAD,虽然对左心衰患者十分有效,但是因为其增强了左心输出量,增加了右心的负担,使得LVAD植入术后需要一定的右心功能去适应LVAD带来的血流动力学改变,根据国际目前LVAD植入后的长期随访发现,约10%-30%患者在LVAD植入后会出现不同成程度的右心衰竭症状。


面对这一挑战,尽管全人工心脏(TAH)是一种选择,但由于其体积大、结构复杂、价格昂贵等问题,限制了其临床应用。相比之下,双心室辅助系统(BiVAD)保留了患者的原有心脏,提供了更平衡的血流动力学支持,并在设备故障时,原有心脏能够部分维持心输出量,提高了救助率,临床不良事件少,且有可能促进心肌恢复,是双心衰竭治疗的未来趋势。


DuoCor是由深圳核心医疗定制化自主研发的新一代BiVAD产品,是全球首创的“一体化全磁悬浮双心室辅助系统”。DuoCor以超小型全磁悬浮技术为基础,采用单控制器结合创新性控制算法,通过一个控制器实现左右泵的协同工作,仅有一根经皮线缆穿出体外、大大降低感染风险。两个血泵作为一个协调一致的系统工作,有效模拟了心脏的自然功能,减少了患者体内多个独立设备可能带来的复杂性和风险。



DuoCor在“体积小、重量轻、血液相容性极佳”基础上,进一步技术突破实现双心辅助系统的“模块化、一体化、轻量化”。产品具备“协同控制、配置灵活、低感染风险、低功耗、高便携性”的特点,为心衰患者的症状改善,生活质量提升以及生存获益提供了更多的选择;在提升长期生存率的同时,全面提升患者生活质量,为左心、右心及双心衰患者提供更好的临床解决方案。


专家简介



王春生

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主任医师,二级教授,博导。复旦大学附属中山医院心脏外科主任,上海市心血管病研究所副所长,上海市胸心外科临床质量控制中心主任,上海市心脏瓣膜研究中心主任,上海心脏瓣膜工程技术研究中心主任,上海市医学会心脏大血管外科分会创始主任委员,上海市医师协会心血管外科医师分会会长,国家微创心血管外科专业委员会主任委员,美国胸外科协会(AATS)委员,亚洲心胸外科协会 (ASCVTS) 资深会员,国际微创心胸外科学会(ISMICS)执委。荣获卫生部吴阶平医学研究奖一等奖、上海市励树雄教育卫生一等奖、上海市“曙光学者 ”、上海市领军人才、上海市优秀学术带头人、国家名医盛典-国之名医-卓越建树奖。



孙晓宁

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主任医师,副教授,博士研究生导师。擅长冠脉搭桥、二尖瓣,三尖瓣及主动脉瓣膜修复置换,微创心脏手术及心力衰竭的外科治疗;美国宾夕法尼亚大学,哈佛大学心血管病研究所访问学者,美国STS会员;中国生物医学工程学会机械循环支持分会委员,上海市医师学会心外科分会秘书,委员;上海市医学会心脏大血管外科分会委员。



刘鼎乾

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医学博士,主治医师。毕业于复旦大学上海医学院临床医学(八年制)专业,导师王春生教授;哈佛大学医学院全球临床学者(GCSRT);欧洲心脏病学会专业会员、美国心脏病学会青年医生和研究者(ACC-FIT)、上海市医学会心脏大血管外科分会会员、中国医师协会心血管外科医师分会专科会员。



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