近日，在何胜虎教授、徐冰教授带领下江苏省苏北人民医院心内科专家团队成功实施2例焕梅介入式左心室辅助系统支持下的高危PCI，初步验证由上海焕擎医疗科技自主研发的此型产品在高危PCI术中保护方面的安全性和有效性。
患者资料1
男性，66岁，主诉：反复胸闷气喘3月余，加重1周。因“冠状动脉粥样硬化性心脏病”入院
入院检查：术前心电图提示：窦性心律，ST-T改变，V1-V3R波递增不足，P-R间期高限。术前心超提示，LVEF24%；左心房、左心室增大，心功能不全，主动脉瓣钙化伴轻度返流，二尖瓣、三尖瓣轻度返流。血液学检查提示：肌酸激酶 51U/L；肌酐101umol/L；NT-proBNP 842ng/L。
入院诊断：
冠状动脉粥样硬化性心脏病；心力衰竭HFrEF；心功能Ⅱ级（NYHA分级），原发性高血压；2型糖尿病；寻常性银屑病。
冠状动脉造影示：左主干:正常；前降支（LAD）：近中段90%狭窄，远段85%狭窄，血流TIMI3级，可见穿膈支至右冠远段侧枝循环；回旋支（LCX）：回旋支中段完全闭塞，血流TIMI0级；MO1开口80%狭窄，血流TIMI3级；右冠脉（RCA）：开口90%狭窄，近中段90%狭窄，前向血流TIMI1-2级，可见RCA开口分支至RCA远段侧枝循环。向家属交代病情，建议予LAD、LCX、RCA行PCI术。
治疗流程
患者局麻状态下，穿刺右侧股动脉，成功植入焕梅介入式左心室辅助系统后完成PCI术。术中患者循环稳定，于LAD植入支架，于OM1和RCA使用药物球囊以及球囊预扩张和球囊后扩张。造影示LAD残余狭窄程度0，TIMI血流分级3级；左回旋支OM1残余狭窄程度0，TIMI血流分级3级；RCA残余狭窄程度0，TIMI血流分级3级，手术效果满意。
术中应用焕梅介入式左心室辅助系统辅助约90分钟，流量支持约2.4L/min，为顺利完成PCI提供了有效的循环支持。手术结束，即刻撤除装置，预埋缝合器缝合右股动脉，患者术后无不良事件，感受良好；术后当日复查心脏彩超提示心脏射血分数提升至31%。此次冠脉完全血运重建，为患者心脏功能的进一步恢复提供了必要基础和重要前提。
术中造影影像
患者资料2
男性，70岁，主诉：胸闷气喘2周。因“冠状动脉粥样硬化性心脏病”入院
入院检查：术前心电图提示：窦性心律，ST-T改变。术前心超提示，LVEF19%；二尖瓣轻度返流、三尖瓣轻度返流。血液学检查提示：肌酸激酶 43U/L；肌酐146.2umol/L；NT-proBNP 18900ng/L。
入院诊断：
心力衰竭 HFrEF，急性非ST段抬高型心肌梗死;Ki11ipIV级;冠状动脉粥样硬化性心脏病;原发性高血压;2型糖尿病，双侧胸腔积液，胆囊结石伴胆囊炎。
冠状动脉造影示：左主干:末端斑块，TIMI3级:；前降支（LAD）：近中段完全闭塞，前向血流TIMI0级:D1近中段60-85%狭窄，血流TIMI3级；回旋支（LCX）：中段75%狭窄，前向血流TIMI3级;；右冠脉（RCA）：近中段60-90%狭窄，远段完全闭塞，前向血流TIMI0级。向家属交代病情，建议予LAD、RCA行PCI术。
治疗流程
患者局麻状态下，穿刺左侧股动脉，成功植入焕梅介入式左心室辅助系统后完成PCI术。术中患者循环稳定，于LAD远端、近中段植入支架，造影示残余狭窄程度0。于LAD和RCA使用药物球囊以及球囊预扩张和球囊后扩张。造影示LAD残余狭窄程度，手术效果满意。
术中应用焕梅介入式左心室辅助系统辅助约80分钟，流量支持约2.2L/min，为顺利完成PCI提供了有效的循环支持。手术结束，即刻撤除装置，预埋缝合器缝合右股动脉，患者术后无不良事件，感受良好；术后当日复查心脏彩超提示心脏射血分数提升至33%。
术中造影影像
冠心病是威胁我国人民健康的主要疾病之一，患者群体庞大，PCI是目前冠心病救治的最主要手段之一。2023年我国大陆地区PCI例数已超160万例，且仍呈快速增加趋势，其中，有约10%的患者属于复杂高危患者，需要在PCI治疗时进行有效的循环支持，以提高PCI的安全性和成功率，继而改善患者临床预后。目前，国内尚无此类上市产品，属于国内高端医疗器械领域“卡脖子”项目之一，其对材料、制造工艺及技术含量要求极高。
此次应用的介入式左心室辅助来自于上海焕擎医疗科技有限公司打造的国产化介入式左心室辅助技术平台，通过搭建核心的微电机技术平台，实现不同规格型号的介入式心室辅助产品全覆盖，从微型介入到更长期的桥接治疗，为患者提供不同尺寸和不同流量级别的介入式左心室辅助产品。为了给患者提供更好的保护和预后，焕擎医疗的介入式左心室辅助智能控制平台可以提供实时的血流动力学监测功能，包括主动脉压（AOP）、心室压（LVP）和实时流量曲线。对于介入式左心室辅助系统导管泵的连接、启动、植入、位置调整、撤出等术中或术后操作，焕擎智能控制平台都提供了智能化引导功能，可以使术者更快捷、准确的完成操作，缩短手术时间。除此之外，焕擎医疗通过搭建成熟的血流动力学基础研究平台，对微型轴流泵进行深入的优化设计。焕擎医疗通过大量的理论分析，进一步降低了血液损伤水平，显著提高介入式左心室辅助的使用安全性，轴流泵的MIH（Modified Index of Hemolysis）溶血指数已达到世界先进水平。
关于焕擎医疗
公司总部浙江焕擎医疗科技有限公司位于海宁鹃湖国际科技城，公司专注于攻克心血管循环辅助产品的关键核心技术。上海焕擎医疗科技有限公司是浙江焕擎的全资子公司，成立于2022年，致力于打造具有自主知识产权的介入式心室辅助国产技术平台，截至目前，焕擎医疗已申请国内外各类专利70余项。
专家简介
何胜虎
江苏省苏北人民医院(点击进入专家个人主页)
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徐冰
江苏省苏北人民医院(点击进入专家个人主页)
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