年丰时稔,岁序更迭,首战告捷,势如破竹。经历多年不断的探索创新研发,众所瞩目的国产球扩瓣—RENATUS®经导管主动脉瓣系统于近期获批上市,并在全国多家临床中心成功完成首批植入,包括武汉亚洲心脏病医院、武汉亚心总医院、浙江大学医学院附属第二医院、广东省人民医院、青岛大学附属医院、山东大学齐鲁医院、湖北省人民医院、江西省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、宁波市医疗中心李惠利医院、温州医科大学附属第二医院、南方医科大学珠江医院、南方医科大学南方医院、潍坊市人民医院、淄博市中心医院、玉林市第一人民医院、湘潭市中心医院等几十家中心,正式开启商业化之路。
RENATUS®经导管主动脉瓣系统基于佰仁医疗独有的专利创新技术设计,以经大组长期临床验证的瓣膜卓越耐久性,同外科生物瓣一致的流体力学性能、适配未来接续治疗的瓣膜支架可扩性,优化了瓣膜病全生命周期管理。其临床操作表现同样优异,顺滑过弓、灵活操控、精准释放的特点,极大提高了手术成功率,初步临床表现得到国内众多心脏专家的广泛认可,为瓣膜病患者提供了“心”选择。
武汉亚洲心脏病医院 心外科
华正东 教授团队
患者女性,73岁,Type-1二叶瓣,左-右融合。主动脉瓣重度狭窄,瓣环及瓣叶钙化,瓣环面积径25.4mm。左冠高度14.3mm,右冠高度17.9mm。外周入路未见明显钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。
术中经右侧股动脉入路,使用19mm球囊预扩,顺利植入25# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,输送器顺利通过,瓣膜精准释放,术后即刻平均跨瓣压差1mmHg,术后峰值流速0.7m/s。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无明显瓣中及瓣周反流等并发症。
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宁波市医疗中心李惠利医院
陈治奎 教授团队、刘先宝 教授
患者女性,69岁,三叶瓣。主动脉瓣重度狭窄,瓣环及瓣叶钙化,瓣环面积径19.8mm。左冠高度14.6mm,右冠高度16.3mm。外周入路可见钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。
术中经右侧股动脉入路,顺利植入21# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,输送器顺利通过,瓣膜精准释放,术后即刻平均跨瓣压差由40mmHg降至4mmHg,术后峰值流速由4.0m/s降至1.65m/s。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无瓣中及瓣周反流等并发症。
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广东省人民医院 心内科
罗建方 教授、董豪坚 教授团队
患者男性,60岁,EF值39%,三叶瓣。主动脉瓣重度狭窄,瓣叶钙化,瓣环面积径27.7mm。左冠高度16.2mm,右冠高度19.3mm。外周入路可见钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。
术中经右侧股动脉入路,使用23mm球囊预扩,顺利植入27# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,输送器顺利通过,瓣膜精准释放,术后即刻平均跨瓣压差1mmHg。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无明显瓣中及瓣周反流等并发症。
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中山大学孙逸仙纪念医院
聂如琼 教授团队
患者女性,66岁,Type-0二叶瓣。主动脉瓣重度狭窄,瓣叶钙化,瓣环面积径24.5mm。左冠高度10.2mm,右冠高度14.2mm。外周入路未见明显钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。
术中经右侧股动脉入路,使用21mm球囊预扩,顺利植入25# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,输送器顺利通过,瓣膜精准释放,术后即刻平均跨瓣压差由40mmHg降至4mmHg,术后峰值流速由4.0m/s降至1.36m/s。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无明显瓣中及瓣周反流等并发症。
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球扩释放
南方医科大学珠江医院
王晓武 教授团队
患者女性,73岁,三叶瓣。主动脉瓣重度狭窄伴轻度关闭不全,瓣叶及瓣环钙化,瓣环面积径26.9mm。左冠高度12.7mm,右冠高度19.0mm。外周入路可见钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。患者升主动脉扩张,手术团队决定采用短支架设计的RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,以减少瓣膜支架对患者升主动脉的损伤,同时双重可调弯输送系统优化操作同轴性,实现顺滑过弓,精准定位。
术中经右侧股动脉入路,使用23mm球囊预扩,顺利植入27# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,输送器顺利通过,瓣膜精准释放。术后即刻平均跨瓣压差由55mmHg降至9mmHg,术后峰值流速由5.0m/s降至1.56m/s。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无明显瓣中及瓣周反流等并发症。
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南方医科大学南方医院
修建成 教授团队
患者男性,87岁,Type-1二叶瓣,左-右融合。主动脉瓣重度狭窄,瓣叶及瓣环钙化,瓣环面积径28.8mm。左冠高度20.6mm,右冠高度15.9mm。外周入路可见钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。
术中经右侧股动脉入路,使用23mm球囊预扩,顺利植入27# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,输送器顺利通过,瓣膜精准释放。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无明显瓣中及瓣周反流等并发症。
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潍坊市人民医院
王健 教授团队
患者女性,73岁,Type-0二叶瓣。主动脉瓣重度狭窄,瓣叶钙化,瓣环面积径20.1mm。左冠高度20.8mm,右冠高度17.5mm。外周入路可见钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。
术中经右侧股动脉入路,顺利植入21# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣,输送器顺利通过,瓣膜精准释放。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无明显瓣中及瓣周反流等并发症。
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江西省人民医院
赖珩莉 教授、蔡新勇 教授团队
患者女性,67岁,Type-1二叶瓣,右-无融合。主动脉瓣重度狭窄,瓣叶及瓣环钙化,瓣环面积径22.5mm。左冠高度14.9mm,右冠高度15.8mm。外周入路可见钙化,内径尚可。
术前,手术团队经详尽影像学重建、评估及病例讨论,同时考虑患者外科手术高风险,决定采用经导管主动脉瓣置换术。
术中经右侧股动脉入路,使用19mm球囊预扩,顺利植入21# RENATUS®球扩式经导管主动脉瓣。术后即刻平均跨瓣压差6mmHg,术后峰值流速1.75m/s。输送器顺利通过,瓣膜精准释放。瓣膜释放位置理想、形态及功能良好,无外周血管损伤,术后无明显瓣中及瓣周反流等并发症。
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释放后造影
武汉亚心总医院
苏晞、张龙岩 教授团队
青岛大学附属医院
江磊、屈占军 教授团队
山东大学齐鲁医院
谷兴华 教授团队
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
傅国胜、俞飞成 教授团队
湖北省人民医院
江洪、黄兵 教授团队
“佰”花齐放 | RENATUS®闪耀全国各大中心
星海漫漫,步步生花。凭借RENATUS®出色创新设计与卓越产品特点,所有首批植入病例手术均获得圆满成功,术后无轻度以上瓣周漏、主要不良心脑血管事件、外周血管损伤等并发症发生,各大心脏中心手术团队一致表示高度赞扬。
RENATUS®的上市开创了TAVR 2.0时代的技术革命,以经大组长期临床验证的瓣膜卓越耐久性,同外科生物瓣一致的流体力学性能、适配未来接续治疗的瓣膜支架可扩性,优化中国瓣膜病患者全生命周期管理解决方案。
佰仁医疗愿同中国术者乘风破浪,多地区、多中心、多术式联袂探索更适合中国瓣膜病患者全生命周期管理的创新治疗解决方案,突破经导管瓣膜治疗新技术、研发新器械,在医疗科技的进步与医者的持续坚守中,为更多复杂心脏瓣膜疾病患者带来“心”希望。
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