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多格列艾汀十年磨一剑：坚持研究型开发之路，中国原创稳打稳扎
图1. 多格列艾汀十年磨一剑，坚持研究型开发
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Ⅱ期试验发表于《柳叶刀》子刊：探索多格列艾汀临床剂量
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Ⅲ期试验发表于《自然》子刊：实现糖尿病治疗“新希望”到“新一类”药物的跨越
显著降低HbA1c：多格列艾汀治疗后HbA1c自基线降幅>1%，复合达标率（HbA1c<7%且无严重低血糖事件）在单药治疗时为42.5%，联合二甲双胍治疗时达44.4%[4,5]；
显著降低餐后血糖：多格列艾汀单药治疗降低餐后2h血糖2.83 mmol/L，联合二甲双胍治疗时餐后2h血糖降幅达5.45 mmol/L[4,5]；
减少血糖波动，提升TIR：多格列艾汀Ⅲ期拓展性研究显示，多格列艾汀单药治疗显著改善24h血糖波动，提升葡萄糖目标范围内时间（TIR）至83.7%[7]；
低血糖风险低：多格列艾汀治疗期间的低血糖发生率很低，单药治疗仅0.3%，联合二甲双胍治疗时为0.8%[4,5]。
图2. 多格列艾汀显著改善血糖稳态四维指标
探索不止步：多格列艾汀持续开展研究分析，深入挖掘机制及获益
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Ⅲ期研究事后分析：多格列艾汀有效控糖的关键在于改善早相胰岛素分泌
图3. 多格列艾汀IGI30min改善与HbA1c降低显著相关
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案例报道：GCK-MODY患者使用多格列艾汀有效控制血糖
安全性证据：多格列艾汀不良反应少，肾功能不全者无需调整剂量，肝脏安全性良好
结语
在全球争先研究的GK靶点上，中国研究者首次完成临床验证，使多格列艾汀成为全球首个且目前唯一获批的GKA，卓越成就领先全球。十年磨一剑，多格列艾汀开辟研究型创新之路，多项研究彰显中国原创力量，持续验证并不断探索其用于糖尿病治疗的疗效与安全性。基于良好的降糖有效性和安全性，多格列艾汀已被2024《中国老年糖尿病诊疗指南》、2022《2型糖尿病胰岛β细胞功能评估与保护临床专家共识》等多部指南及共识纳入[12]，2024第10版《内科学》也将其纳入教科书[1]，充分肯定该药在T2DM治疗中的重要地位。自2024年，多格列艾汀已纳入我国医保目录，可及性增强，为更多T2DM患者提供治疗新选择。
参考文献
1. 葛均波、王辰、王建安主编. 第10版《内科学》. 人民卫生出版社, 2024年7月第1次印刷.
2. Zhu D, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018; 6(8): 627-636.
3. Scheen AJ. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018; 6(8): 591-593.
4. Zhu D, et al. Nat Med. 2022; 28(5): 965-973.
5. Yang W, et al. Nat Med. 2022; 28(5): 974-981.
6. Klein KR, Buse JB. Nat Med. 2022; 28(5): 901-902.
7. Zeng JE, et al. Diabetes Obes Metab. 2023; 25(10): 2878-2887.
8. Feng L, et al. Diabetes Obes Metab. 2024; 26(2): 745-753.
9. Zhao Y, et al. Diabetes Care. 2024; 47(7): 1140-1142.
10. 国家老年医学中心, 等. 中国医院药学杂志. 2024; 44(3): 245-250.
11. 多格列艾汀片说明书.
12. 《多格列艾汀临床应用专家指导意见》专家组. 中华糖尿病杂志. 2023; 15(8): 703-706.
13. 国家老年医学中心, 等. 中华糖尿病杂志. 2024; 16(2): 147-189.
14. 中华医学会糖尿病学分会胰岛β细胞学组, 等. 中华糖尿病杂志. 2022; 14(6): 533-543.
（来源：《国际糖尿病》编辑部）
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