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萨瑞鲁单抗Kevzara与甲氨蝶呤(MTX)联合使用,用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人患者。这些患者对一种或多种改善病情的抗风湿药物(DMARDs)反应不佳或无法耐受。
当患者无法耐受 MTX或不适合接受 MTX 治疗时,Kevzara 也可作为单一疗法使用。该药物由 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 公司生产和销售。
该药物如何使用?
Kevzara 通过皮下注射给药,注射时需将预装注射笔或注射器内的全部药液注入皮下。每次注射应更换注射部位,避免在敏感、受损或有疤痕的皮肤区域以及有瘀伤的皮肤上注射。经医生评估适合后,患者也可以自行注射 Kevzara。
作用机制
Kevzara 的活性成分为 Sarilumab。Sarilumab 是一种人源化单克隆抗体(IgG1 亚型),能够特异性结合可溶性和膜结合的白介素-6 受体(IL-6Rα),并阻断 IL-6 介导的信号传递。
IL-6 参与炎症过程,在类风湿性关节炎患者的关节中浓度较高。通过阻止 IL-6 与其受体结合,Sarilumab 可减少炎症和其他与类风湿性关节炎相关的症状。
Kevzara 的研究数据
Kevzara 在 3 项涉及超过 2,100名类风湿性关节炎成年患者的研究中得到了验证。研究显示 Kevzara 可有效减轻关节疼痛和肿胀,改善关节活动性,并减缓关节损伤进展。
第一项研究
约 1,200 名患者参与,此前他们对甲氨蝶呤治疗反应不足。患者分别接受 Kevzara 联合甲氨蝶呤或安慰剂联合甲氨蝶呤治疗。结果显示,接受 Kevzara 150 毫克的患者中 58%,以及接受 Kevzara 200 毫克的患者中66%,其症状至少减少了 20%。而接受安慰剂的患者仅有 33% 达到相同改善。
第二项研究
546 名患者参与,此前他们对 TNF-α 抑制剂反应不足或无法耐受。所有患者接受 Kevzara 或安慰剂联合 DMARD 治疗。结果显示,Kevzara 150 毫克组有 56%,200 毫克组有 61% 的患者其症状减少了 20% 或以上,而安慰剂组仅为 34%。
第三项研究
该研究将Kevzara 与 Adalimumab 进行比较,涉及 369 名患者。结果表明,使用 Kevzara 的患者关节功能显著改善。
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