依柯胰岛素Insulin icodec可能为糖尿病患者带来巨大益处:这种新型基础胰岛素若获批,仅需每周注射一次。
什么是依柯胰岛素Insulin icodec?
依柯胰岛素是一种新型胰岛素类似物(基础胰岛素),通过皮下注射给药。其7天的长半衰期得益于胰岛素与白蛋白的结合:注射后,胰岛素在血液中与白蛋白强力且可逆地结合,形成主要处于非活性状态的胰岛素储库。这些胰岛素分子缓慢释放并与靶组织中的胰岛素受体结合,逐步降低血糖。这种缓慢释放机制实现了长期稳定的血糖控制。
随着每周注射的持续,白蛋白结合的胰岛素储备逐渐增加,3至4周后达到平衡状态(稳态),此时胰岛素的降糖效果完全显现,注射的剂量与代谢排出的量保持一致。
与人体胰岛素相比,依柯胰岛素的氨基酸序列中有三个氨基酸被替换,使其在体内酶解降解更慢,这进一步延长了其半衰期。
用药转换:有或没有加载剂量(Loading-Dose)
研究的受试者为2型糖尿病患者(年龄18至75岁,平均年龄61.7岁,BMI最高40 kg/m²),平均患糖尿病15.1年,血糖控制不佳(HbA1c 7%-10%),每日使用基础胰岛素(每日1-2次,总剂量10至50单位)并至少服用一种口服降糖药(如二甲双胍,或联合DPP-4抑制剂[如西格列汀]及/或SGLT-2抑制剂[如达格列净])。
研究将受试者分为三组,随机分配为:
每周一次Insulin icodec,起始加载剂量为常规剂量的100%(54人);
每周一次Insulin icodec,无加载剂量(50人);
每日一次Insulin glargin U100(50人)。
研究期为16周,随后进行5周随访。
结果:更长时间的血糖控制
加载剂量组的血糖水平在目标范围(70-180 mg/dL或3.9-10.0 mmol/L)内的时间为72.9%,无加载剂量组为66%,而每日胰岛素甘精组为65%。
低血糖风险更低
加载剂量组低血糖(水平2和3)的发生率为7.4%,无加载剂量组为4%,而胰岛素甘精组为12%。
结论:安全有效,控制优越
研究表明,Insulin icodec为2型糖尿病患者提供了一种有效且耐受性良好的治疗选择,有助于更好的血糖控制,并降低了低血糖的发生风险。
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