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Kyntheum(Brodalumab)用于治疗中度至重度斑块型银屑病的成人患者,这些患者适合接受系统性治疗。Kyntheum 含有 Brodalumab,这是一种能够抑制白介素 17(包括 IL-17A、IL-17F 和 IL-17A/F)的单克隆抗体。
该药物如何使用?
Kyntheum 通过皮下注射给药。推荐剂量为 210 毫克,在治疗的前 3 周每周注射一次,之后每两周注射一次。如果患者在治疗 12 至 16 周后未出现反应,应考虑停止治疗。
Kyntheum 的禁忌症
对活性成分或其他成分过敏
活跃期的克罗恩病
临床显著的活动性感染(例如活动性结核)
作用机制
Brodalumab 是一种重组的、完全人源化的单克隆 IgG2 抗体。它以高亲和力结合 IL-17RA,并阻断 IL-17A、IL-17F、IL-17A/F 异二聚体和 IL-25 等促炎细胞因子的生物活性。这种阻断作用可以抑制银屑病相关的炎症以及其临床症状。
IL-17RA 是一种在细胞表面表达的蛋白质,是 IL-17 家族中多种细胞因子受体复合体所必需的组成部分。在银屑病患者中,IL-17 家族细胞因子的浓度升高。IL-17A、IL-17F和 IL-17A/F 异二聚体具有多效性,能够诱导上皮细胞、内皮细胞和成纤维细胞产生促炎介质,如 IL-6、GROα 和 G-CSF。
Kyntheum 的研究数据
在 3 项主要研究中,Kyntheum 在治疗斑块型银屑病方面显示出疗效,这些研究涉及了超过 4,300 名患者。与安慰剂或 Ustekinumab 相比,使用 Kyntheum 的患者的斑块型银屑病症状显著改善。
综合 3 项研究的结果:
在治疗 12 周后,85% 的 Kyntheum 患者的 PASI 评分减少了 75%。PASI 评分是一种用于评估疾病严重程度和受累皮肤面积的指数。相比之下,接受安慰剂的患者中只有 6% 达到这一改善,接受 Ustekinumab 的患者中则有 70% 达到这一改善。
此外,79% 的 Kyntheum 患者在治疗 12 周后皮肤完全或几乎完全清除病变,相比之下,接受安慰剂的患者为 3%,接受 Ustekinumab 的患者为 70%。
数据还显示,如果治疗持续一年,Kyntheum 的疗效能够保持。
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