Kyntheum (Brodalumab) 治疗斑块型银屑病

文摘   2024-11-27 11:04   德国  

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KyntheumBrodalumab)用于治疗中度至重度斑块型银屑病的成人患者,这些患者适合接受系统性治疗。Kyntheum 含有 Brodalumab,这是一种能够抑制白介素 17(包括 IL-17AIL-17F IL-17A/F)的单克隆抗体。

该药物如何使用?

Kyntheum 通过皮下注射给药。推荐剂量为 210 毫克,在治疗的前 3 周每周注射一次,之后每两周注射一次。如果患者在治疗 12 16 周后未出现反应,应考虑停止治疗。

Kyntheum 的禁忌症

对活性成分或其他成分过敏

活跃期的克罗恩病

临床显著的活动性感染(例如活动性结核)

作用机制

Brodalumab 是一种重组的、完全人源化的单克隆 IgG2 抗体。它以高亲和力结合 IL-17RA,并阻断 IL-17AIL-17FIL-17A/F 异二聚体和 IL-25 等促炎细胞因子的生物活性。这种阻断作用可以抑制银屑病相关的炎症以及其临床症状。

IL-17RA 是一种在细胞表面表达的蛋白质,是 IL-17 家族中多种细胞因子受体复合体所必需的组成部分。在银屑病患者中,IL-17 家族细胞因子的浓度升高。IL-17AIL-17F IL-17A/F 异二聚体具有多效性,能够诱导上皮细胞、内皮细胞和成纤维细胞产生促炎介质,如 IL-6GROα 和 G-CSF

Kyntheum 的研究数据

3 项主要研究中,Kyntheum 在治疗斑块型银屑病方面显示出疗效,这些研究涉及了超过 4,300 名患者。与安慰剂或 Ustekinumab 相比,使用 Kyntheum 的患者的斑块型银屑病症状显著改善。

综合 3 项研究的结果:

在治疗 12 周后,85% Kyntheum 患者的 PASI 评分减少了 75%PASI 评分是一种用于评估疾病严重程度和受累皮肤面积的指数。相比之下,接受安慰剂的患者中只有 6% 达到这一改善,接受 Ustekinumab 的患者中则有 70% 达到这一改善。

此外,79% Kyntheum 患者在治疗 12 周后皮肤完全或几乎完全清除病变,相比之下,接受安慰剂的患者为 3%,接受 Ustekinumab 的患者为 70%

数据还显示,如果治疗持续一年,Kyntheum 的疗效能够保持。

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