Aimovig(依瑞奈尤单抗Erenumab)用于偏头痛预防

文摘   2024-11-01 16:00   德国  

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Aimovig(依瑞奈尤单抗Erenumab)适用于每月至少4天偏头痛的成年患者,以预防偏头痛发作。Erenumab是一种完全人源化的单克隆抗体,专门靶向并阻断降钙素基因相关肽受体。该药品在20187月底获得欧盟批准,并于201811月在德国市场推出。

由诺华公司生产的Aimovig用于每月至少4天偏头痛的成年患者的偏头痛预防。该药品含有依瑞奈尤单抗Erenumab作为活性成分,采用皮下注射方式。经过适当培训后,患者可以自行注射Aimovig,或由受过培训的人员进行注射。Aimovig是德国首个专门用于偏头痛预防的药物。

注射部位可以选择腹部、大腿或上臂外侧。建议每次注射时更换注射部位,不应在敏感、受伤、发红或硬化的皮肤上注射。

推荐剂量为每4周注射70毫克Erenumab。有些患者可能从每4周注射140毫克中获益。每剂140毫克的剂量通过两次皮下注射,每次70毫克来实现。

Erenumab的作用机制

Erenumab是一种人源化单克隆抗体,能够与降钙素基因相关肽(CGRP)受体结合。

CGRP受体存在于与偏头痛病理生理学相关的区域,如三叉神经节。Erenumab通过与CGRP受体结合并抑制其功能,特异性地竞争CGRP的结合。Erenumab对其他降钙素家族的受体无显著活性。

CGRP是一种调节痛觉信号传递的神经肽,同时具有血管扩张作用,与偏头痛的病理生理相关。研究显示,CGRP水平在偏头痛发作期间显著升高,而在头痛缓解时恢复正常。CGRP的静脉注射会在患者中引发类似偏头痛的头痛。

Aimovig的研究情况

Aimovig(依瑞奈尤单抗Erenumab)在两项涵盖慢性和间歇性偏头痛的注册研究中被用作偏头痛预防药物。在两项研究中,患者均有至少12个月的偏头痛病史(有或无先兆),符合国际头痛分类标准(ICHD-III)。

慢性偏头痛

在一项为期12周的II期研究中,对667名平均每月18天偏头痛的患者进行了测试。使用Aimovig的患者每月减少了7天偏头痛,而对照组患者每月减少了4天。

间歇性偏头痛

在一项全球多中心随机24周双盲安慰剂对照的Strive研究中,955名患者被随机分配每月一次皮下注射安慰剂或Erenumab70毫克或140毫克)。70毫克和140毫克剂量的患者每月偏头痛天数分别减少3.2天和3.7天,而安慰剂组减少了1.8天。

禁忌症

对活性成分或其他成分过敏者禁用。

相互作用

由于单克隆抗体的代谢途径,不预期对同时服用的其他药物的暴露有影响。在健康志愿者研究中,未观察到与口服避孕药(炔雌醇/去氧孕烯)或舒马普坦的相互作用。

特别注意事项

妊娠:出于谨慎,妊娠期间应避免使用Aimovig

哺乳期:尚不清楚Erenumab是否进入人类乳汁。Aimovig在哺乳期的应用应根据临床必要性酌情考虑。

生育:动物研究显示对雌性和雄性生育力无影响。

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