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5月17日,欧盟委员会批准了依柯胰岛素icodec(商品名Awiqli),这是欧洲第一个仅需每周注射一次的胰岛素。这种新药物可以极大地简化许多需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者的生活。诺和诺德(Novo Nordisk)已将依柯胰岛素icodec推向德国市场。
什么是依柯胰岛素icodec?
依柯胰岛素icodec是一种长效基础胰岛素,具有极长的药效。传统的基础胰岛素需要每日注射,以维持24小时内血糖的稳定。而使用依柯胰岛素icodec则每周仅需注射一次即可。这意味着患者负担减少,且可能提高治疗依从性。
依柯胰岛素icodec的作用机制是什么?
依柯胰岛素icodec的作用基于两种独特的机制,使其与传统胰岛素有所不同:
较弱的胰岛素受体结合力:通过对胰岛素结构的特殊改造,依柯胰岛素icodec与体内受体的亲和力降低,因此分解速度较慢,药效更持久。较强的白蛋白结合力:依柯胰岛素icodec与血液中的白蛋白结合,形成一种“储库”。这种储库可以均匀、长时间地释放胰岛素。依柯胰岛素icodec的半衰期为196小时,即超过八天。这意味着胰岛素可持续存在于体内,维持血糖稳定。
研究证实有效性
Awiqli(依柯胰岛素icodec)的批准基于广泛的IIIa期临床研究项目ONWARDS的结果,超过4000名1型或2型糖尿病成人参与了该项目。在全球六项研究中,比较了每周注射一次的依柯胰岛素icodec与传统基础胰岛素的效果和安全性。
结果表明,依柯胰岛素icodec在降低血糖方面与每日注射的传统基础胰岛素同样有效。依柯胰岛素icodec能够在整整一周内稳定参与者的血糖水平。
谁可以使用依柯胰岛素icodec?
依柯胰岛素icodec主要适用于依赖胰岛素的2型糖尿病患者。对于患者来说,每周注射一次提供了一种便捷而有效的血糖控制方式。此外,还可以与其他糖尿病药物,如口服降糖药或GLP-1受体激动剂联合使用。
对于1型糖尿病患者,通常不推荐使用胰岛素icodec,因为他们更容易发生危险的低血糖(低血糖症)。只有在明确收益大于风险的情况下,且可以进行密切监控时,才适合使用。
使用方便的预充注射笔
Awiqli将以700单位/毫升浓度的预充注射笔形式供应。糖尿病患者每周仅需在同一周的特定一天,皮下注射一次即可。
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