Fotivda(替沃扎尼Tivozanib)治疗晚期肾细胞癌(NZK)

文摘   2024-11-26 10:54   德国  

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Fotivda是一种用于治疗晚期肾细胞癌(NZK)的药物,其活性成分Tivozanib属于蛋白激酶抑制剂。

FotivdaEusa Pharma公司开发的药物,主要用于成年晚期肾细胞癌患者的一线治疗。Fotivda也可用于尚未接受过血管内皮生长因子受体(VEGFR)或哺乳动物雷帕霉素靶点(mTOR)信号通路抑制剂治疗的成年患者。此外,它适用于因细胞因子治疗失败而导致疾病进展的晚期肾细胞癌患者。

替沃扎尼Tivozanib可强效且选择性地抑制所有三种VEGFR,阻断体外多种由VEGF诱导的生化和生物学反应。这种机制抑制了肿瘤组织的血管生成和血管通透性,从而在体内减缓了肿瘤的生长。

剂量与用法

一个治疗周期为4周,其中21天每天服用1,340微克Fotivda,然后停药7天。治疗周期会持续,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

Fotivda需口服,可随餐或空腹服用。胶囊应整粒吞服,不可打开。

剂量调整

如果出现副作用,可暂停治疗或降低剂量。在需要减量的情况下,每日剂量可调整为890微克,并继续遵循上述治疗方案。

特殊患者注意事项

儿童和青少年:Fotivda18岁以下患者中的使用尚无数据支持。

老年患者:老年患者无需调整剂量。

肾功能障碍患者:轻度至中度肾功能障碍患者无需调整剂量,但对于重度肾功能障碍患者或需透析的患者,相关经验有限。

肝功能障碍患者:所有患者在治疗前和治疗期间应检测肝功能(包括ALTAST、胆红素和碱性磷酸酶)。重度肝功能障碍患者禁用Fotivda。中度肝功能障碍患者建议每两天服用1,340微克Fotivda,而轻度肝功能障碍患者无需调整剂量。

临床研究结果

Fotivda的有效性在AV-951-09-301研究中得到验证。这是一项多中心、随机、国际性、开放标签的III期临床研究,比较了TivozanibSorafenib在晚期肾细胞癌患者中的疗效。研究显示,Tivozanib组在无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)方面相较Sorafenib组有显著改善。

注意事项与禁忌

禁忌用于对活性成分或其他成分过敏的患者。

不可与含有圣约翰草的药物同时服用。

对有胃肠穿孔/瘘管风险的患者需谨慎使用。

孕期和哺乳期禁用Fotivda,育龄女性及其伴侣在治疗期间及治疗结束后一个月内需采取有效避孕措施。

治疗期间应避免驾驶或操作机器。

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