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Erleada是一种新型含Apalutamid的药物，用于治疗无转移的去势抵抗性前列腺癌。
由Janssen-Cilag公司生产的厄利达Erleada适用于具有高转移风险的成年无转移去势抵抗性前列腺癌（nm-CRPC）患者。该药物含有活性成分阿帕鲁胺Apalutamid。
Erleada的使用方法
Erleada为口服药片，需整片吞服，可随餐或空腹服用。Erleada有一种剂量规格（60 mg）和两种包装规格，可能并非所有包装均在市场上流通。
建议剂量为每天一次240 mg（四片，每片60 mg）。对于未进行手术去势的患者，需继续使用促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）进行医学去势。
关于漏服剂量的补服、因副作用而减少剂量及特殊患者的剂量调整，请参考药物说明书。
阿帕鲁胺Apalutamid的作用机制
Apalutamid是一种口服选择性雄激素受体（AR）抑制剂，直接作用于AR的配体结合域，阻止AR的核转移、抑制DNA结合并抑制AR介导的转录，且在AR上无激动作用。Apalutamid通过减少肿瘤细胞增殖和增加凋亡，展现出显著的抗肿瘤活性。其主要代谢产物N-去甲基Apalutamid的体外活性为Apalutamid的三分之一。
禁忌症
对活性成分或其他成分过敏的患者禁用Apalutamid。
避孕措施
目前尚不清楚Apalutamid或其代谢产物是否会进入精液。Erleada可能对发育中的胎儿有害。与育龄女性发生性关系的男性患者应在治疗期间及最后一次服药后三个月内使用避孕套并结合另一种高效避孕方法。
使用警告和注意事项
癫痫病史患者：不建议有癫痫病史或相关倾向的患者使用Erleada，如最近一年内有脑损伤、脑卒中、原发性脑肿瘤或脑转移病史的患者。
骨折及跌倒风险：使用Erleada的患者可能发生跌倒和骨折。开始治疗前及治疗期间应根据现行指南对患者进行骨折和跌倒风险评估及相应处理。应考虑使用保护骨骼的药物。
心血管疾病：有临床相关的心血管疾病史的患者在6个月内（包括严重/不稳定性心绞痛、心肌梗死、症状性充血性心力衰竭、动静脉血栓栓塞事件（如肺栓塞、脑卒中及短暂性脑缺血发作）及临床相关的心室性心律失常的患者）被排除在临床试验之外，因此Apalutamid对这些患者的安全性尚未确定。
有QT间期延长病史或QT间期延长风险因素的患者，以及正在使用可能延长QT间期的药物的患者，在使用Erleada前应权衡其风险和收益，考虑出现尖端扭转型室性心动过速的可能性。
Erleada的研究
欧盟的批准基于SPARTAN 3期临床试验的数据，该试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究评估了Apalutamid与雄激素剥夺疗法（ADT）联合治疗nmCRPC患者的有效性和安全性，研究对象为尽管持续接受ADT治疗，前列腺特异性抗原（PSA）水平迅速上升的患者。
研究结果显示，与安慰剂联合ADT相比，Erleada联合ADT将远端转移或死亡风险（无转移生存期[MFS]）降低了72%（HR=0.28；P<0.001）。在PSA迅速上升的nmCRPC患者中，Erleada使无转移生存期中位数延长了超过两年（40.5个月对比16.2个月）。
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