奥昔朵Odomzo 治疗基底细胞癌

文摘   2024-11-20 20:07   德国  

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Odomzo用于治疗成人局部晚期基底细胞癌(BZK)患者。

奥昔朵Odomzo 用于治疗无法通过手术或放疗根治的基底细胞癌。该药物由 Sun Pharmaceutical 公司生产,活性成分为 Sonidegib(作为 Sonidegib 磷酸盐)。推荐剂量为每天一次,每次 200 mg,口服给药。药物应每天在同一时间服用,需在进餐后至少两小时或进餐前一小时服用。

如果在治疗过程中出现肌酸磷酸激酶升高或肌肉不良反应,可能需要调整剂量或短期暂停治疗。详细信息请参考附带的专业资料。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应,治疗可最多中断三周。

副作用

在研究中,以下副作用最为常见:肌肉痉挛、脱发、味觉异常、疲劳综合征、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重下降、食欲减退、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒。这些不良反应发生在超过10%的患者中。所有副作用的详细列表见专业资料中的第4.8部分。

禁忌症

该药物具有胚胎毒性。Odomzo在妊娠期和哺乳期禁用。女性在治疗后20个月内不得怀孕或哺乳。

Sonidegib 的作用机制

Sonidegib 通过抑制在基底细胞癌中过度活化的 Hedgehog 信号通路发挥作用。Sonidegib SmoothenedSmo)结合,Smo 是一种 G 蛋白偶联受体样分子,正向调节Hedgehog 信号通路(Hh 信号通路)。这会激活并释放与胶质瘤相关的癌基因(GLI)转录因子,从而诱导参与增殖、分化和存活的 Hh 靶基因的转录。

Odomzo 的研究数据

Sonidegib 在欧盟的批准基于 laBCC 或转移性基底细胞癌(MBCC)患者的 II 期研究数据。在接受 Odomzo 200 mg 治疗的 laBCC 患者中,客观反应率(ORR)经中央复审为 56%,经现场主治医生评估为 71%。中央复审的无进展生存期中位数为 22 个月,医生评估的中位数为 19 个月。更多详细信息请查阅专业资料。

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