德国Puri-Nethol巯嘌呤治疗慢性髓性白血病,急性淋巴细胞性和急性髓性白血病

文摘   2024-10-22 09:58   德国  

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有效成分:6-巯基嘌呤单水合物。

辅料:单水乳糖、玉米淀粉、改性玉米淀粉、硬脂酸镁、硬脂酸。

剂型和每单位有效成分含量:每片50 mg

适应症/应用指征

Puri-Nethol适用于与其他细胞毒药物联合治疗急性淋巴细胞性和急性髓性白血病(诱导治疗和维持治疗)。

Puri-Nethol也可用于慢性髓性白血病的治疗。

剂量/用法

6-巯基嘌呤的治疗应由具有治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL)和急性早幼粒细胞性白血病(APLAML M3)经验的医生或其他医疗专业人员监督。

药片不应分开或粉碎。Puri-Nethol应与大量液体一同服用。6-巯基嘌呤可与餐一起或空腹服用,但患者应始终保持相同的服用方式。药物不得与牛奶或奶制品一起服用。6-巯基嘌呤应至少在牛奶或奶制品前1小时或后2小时服用。

儿童/青少年和成人的常规剂量

通常Puri-Nethol的每日剂量为2.5 mg/kg体重或50-75 mg/m²体表面积,通常为单次给药。

仅对于体重为20 kg40 kg的儿童,50 mg片剂可以实现精确的剂量。在其他情况下,需要专门制剂。

对于体重超过第75百分位的儿童,按体表面积计算的剂量可能过高。在这种情况下,治疗应密切监控。

剂量和用药持续时间取决于联合治疗的具体方案;详细信息请参考相关文献。

特殊剂量说明

老年患者

建议监测这些患者的肾功能和肝功能,如有功能障碍,应减少Puri-Nethol的剂量。

肾功能不全患者

肾功能受损可能导致巯基嘌呤及其代谢物的排泄减慢,从而增加累积效应。由于6-巯基嘌呤在肾功能受损患者中的药代动力学尚未研究,因此无法提供特定的剂量说明。建议从较低剂量开始,并逐步增加剂量。患者应密切监测副作用。

肝功能不全患者

肝功能受损患者可能出现巯基嘌呤的清除率降低。由于6-巯基嘌呤在肝功能不全患者中的药代动力学尚未研究,因此无法提供特定的剂量说明。建议从较低剂量开始,并逐步增加剂量。患者应密切监测副作用。

因药物相互作用的使用和剂量说明

与黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌呤醇、氧嘌呤醇或硫嘌呤醇同时服用时,必须只给予6-巯基嘌呤常规剂量的四分之一,因为这些物质会减少6-巯基嘌呤的代谢。应避免与其他黄嘌呤氧化酶抑制剂(如非布索坦)同时使用。

氨基水杨酸衍生物(如奥沙拉嗪、美沙拉嗪或磺胺沙拉嗪)可能抑制硫嘌呤甲基转移酶(TPMT)。因此,在与氨基水杨酸衍生物合用时,应考虑减少6-巯基嘌呤的剂量。

与甲氨蝶呤联合使用时,6-巯基嘌呤的暴露量增加,导致骨髓抑制的风险增加。因此,若与甲氨蝶呤>20 mg/m²同时使用,应减少6-巯基嘌呤的剂量。与其他骨髓抑制药物联合使用时,可能也需要减少6-巯基嘌呤的剂量。

不建议同时使用利巴韦林和6-巯基嘌呤,因为利巴韦林可能降低6-巯基嘌呤的疗效并增加毒性。

遗传多态性引起的使用和剂量说明

TPMT缺乏症

先天性硫嘌呤-S-甲基转移酶(TPMT)缺陷或活性较低的患者在常规剂量下有较高的6-巯基嘌呤毒性风险,通常需要大幅减少剂量。

NUDT15变异患者

携带遗传性突变的NUDT15基因的患者,即使在常规剂量下,也有更高的严重6-巯基嘌呤毒性风险。亚洲患者风险特别高。

PURINETHOL 50 mg 片剂用于治疗成人、青少年和儿童的血癌(白血病)。

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