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Ultomiris是一种含有拉夫利珠单抗的药物，用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。
Ultomiris（拉夫利珠单抗Ravulizumab）由Alexion公司开发，用于治疗成年阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）患者：
对于伴有溶血及多个临床症状表明高病活性的患者
对于临床稳定的患者，前提是至少在过去6个月内接受过依库珠单抗的治疗。
Ultomiris含有单克隆抗体拉夫利珠单抗，通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞（CHO）中培养制造。
Ultomiris通过静脉输注。
Ultomiris的剂量根据体重计算。维持剂量每8周给药一次。首次维持剂量在初始剂量后2周进行。更多信息请参阅专业说明。
特殊患者群体
儿童和青少年
尚未证明Ultomiris在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性，暂无相关数据。
老年患者
不建议对老年患者进行剂量调整。在该患者群体中对拉夫利珠单抗的经验仍有限。
肾功能障碍
对于肾功能障碍患者，不建议调整剂量。
肝功能障碍
尚未对肝功能障碍患者进行拉夫利珠单抗的安全性和有效性研究。但药理数据表明无需调整剂量。
拉夫利珠单抗的作用机制
拉夫利珠单抗是一种单克隆IgG2/4K抗体，特异性结合补体蛋白C5，从而抑制其分裂为C5a（促炎症的过敏源）和C5b（终末补体复合物的起始亚单位[C5b-9]），防止C5b-9的形成。拉夫利珠单抗维持补体激活的早期组分，对微生物的调理作用和免疫复合物的清除至关重要。
禁忌症
对拉夫利珠单抗或药物其他成分过敏
在治疗开始时有未愈合的脑膜炎奈瑟菌感染的患者
没有针对脑膜炎奈瑟菌的现行免疫保护的患者，除非在接种后两周内接受适当的抗生素预防
Ultomiris的副作用
最严重的副作用为脑膜炎奈瑟菌感染/败血症。
相互作用
尚未进行拉夫利珠单抗与其他药物相互作用的药代动力学研究。
长期静脉给予人免疫球蛋白（IVIg）可能会影响单克隆抗体（如拉夫利珠单抗）的内源性新生Fc受体（FcRn）的回收机制，从而降低血清中的拉夫利珠单抗浓度。
Ultomiris的研究情况
在两项开放、随机、积极对照的III期研究中评估了拉夫利珠单抗在PNH患者中的安全性和有效性：
一项研究针对未曾接受补体抑制剂治疗的成年PNH患者
一项研究针对在过去6个月内至少接受过依库珠单抗治疗的临床稳定PNH患者
在这两项研究中，Ultomiris在减少红细胞破坏和避免PNH患者必要输血方面与依库珠单抗同样有效。
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