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Herzuma用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性胃腺癌。该药是一种曲妥珠单抗生物类似药。
Herzuma由Celltrion Healthcare Hungary Kft.公司生产，含有有效成分曲妥珠单抗。Herzuma是自2000年起上市的赫赛汀（Herceptin）的生物类似药，与Herceptin在质量、安全性和疗效方面相当。其他Herceptin生物类似药包括美国批准的Ogivri和2017年11月在欧盟获批的Ontruzant。最近，CHMP也对另一种曲妥珠单抗生物类似药Kanjinti发布了积极的推荐意见。
曲妥珠单抗的作用机制
Herzuma将以150毫克的粉末形式供应，用于配制静脉注射溶液。曲妥珠单抗是一种单克隆抗体，能高亲和力和特异性地结合HER2（人表皮生长因子受体2）。曲妥珠单抗与受体结合后可抑制HER2过度表达细胞的肿瘤细胞增殖。
Herzuma的适应症
Herzuma适用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。
HER2阳性转移性乳腺癌
对于HER2阳性转移性乳腺癌成人患者，曲妥珠单抗在以下情况下适用：
作为单药治疗：用于至少接受了两种化疗方案的患者，其中至少一种化疗方案应包含蒽环类药物或紫杉类药物，除非患者无法接受该类治疗。如果激素受体为阳性，之前的激素治疗应无效，除非该治疗对患者禁忌。
与紫杉醇联合使用：用于尚未接受化疗且无法使用蒽环类药物的转移性患者。
与多西他赛联合使用：用于未接受过化疗的转移性患者。
与芳香化酶抑制剂联合使用：适用于绝经后、激素受体阳性且未接受过曲妥珠单抗治疗的患者。
HER2阳性乳腺癌早期阶段 对于HER2阳性乳腺癌的早期阶段，曲妥珠单抗在以下情况下适用：
术后、化疗（新辅助或辅助）和放疗后（如适用）。
在接受多柔比星和环磷酰胺的辅助化疗后，与紫杉醇或多西他赛联合使用。
与含有多西他赛和卡铂的辅助化疗联合使用。
在局部晚期（包括炎性乳腺癌）或直径>2厘米的肿瘤中，与新辅助化疗联合使用，随后进行Herzuma的辅助治疗。
Herzuma仅应用于HER2过度表达或HER2基因扩增已通过验证测试证实的转移性乳腺癌或早期乳腺癌患者。
HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管交界部腺癌 Herzuma在以下情况下适用于上述诊断：
与卡培他滨或5-氟尿嘧啶及顺铂联合使用，用于HER2阳性转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌的成年患者，这些患者未接受过针对转移性疾病的抗肿瘤治疗。
Herzuma仅用于HER2阳性转移性胃癌患者，且该肿瘤需表现出以下特征：免疫组织化学（IHC）2+（经银原位杂交[SISH]或荧光原位杂交[FISH]确认）或IHC 3+。
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