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Imfinzi（度伐利尤单抗Durvalumab）适用于成人非小细胞肺癌（NSCLC，III期）的单药治疗。该药物于2018年7月底获得欧盟批准，并于2018年10月在德国市场上市。
Imfinzi由阿斯利康（AstraZeneca）生产，作为单药治疗用于成人局部晚期、不可手术的非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物仅适用于PD-L1在肿瘤细胞中表达≥1%的患者，且病情在经过铂类放化疗后未进展。
Imfinzi为制备静脉输注溶液的浓缩液，仅凭医生处方获得。
治疗最长可持续12个月。如果出现疾病进展或不可接受的毒性，应提前终止治疗。然而，建议继续治疗临床上稳定的患者，直到确认疾病确实恶化。Imfinzi的治疗需由具备肿瘤治疗经验的医生启动和监督。
推荐剂量为每公斤体重10毫克Imfinzi，每两周以静脉输注方式给药，输注时间为60分钟。厂家不建议剂量增加或减少，但可视安全性和耐受性中止剂量或永久停药。
Durvalumab的作用机制
度伐利尤单抗Durvalumab是Imfinzi的活性成分，属于单克隆抗体类药物，是一种PD-L1抑制剂，具有抗肿瘤作用。
肿瘤通过表达程序性死亡配体1（PD-L1）来躲避免疫系统的识别和消除，作为适应性免疫反应的一部分。PD-L1的表达可由炎症信号如IFN-γ诱导，既可在肿瘤细胞上表达，也可在肿瘤相关免疫细胞的微环境中表达。PD-L1通过与PD-1和CD80（B7.1）相互作用，阻碍T细胞的激活和功能，降低细胞毒性T细胞的活性、增殖及细胞因子生成。
Durvalumab是一种全人源单克隆免疫球蛋白G1-kappa（IgG1κ）抗体，选择性地阻断PD-L1与PD-1和CD80（B7.1）的相互作用，不会引发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）。通过阻断PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用，Durvalumab可增强免疫系统的抗肿瘤反应，促进T细胞的激活。
Imfinzi的研究情况
Imfinzi的批准基于随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究PACIFIC的数据。该研究纳入713例局部晚期、不可手术的NSCLC患者。受试者在试验前1至42天内至少完成了两个周期的同步放化疗。患者按2:1比例随机分为10 mg/kg Imfinzi组（n=476）和10 mg/kg安慰剂组（n=237）。他们每两周接受一次静脉输注，治疗持续至12个月，或在出现不可接受的毒性或疾病确诊进展时终止。
使用Imfinzi的患者在总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）两个主要终点上均表现出统计学显著和临床意义的改善。与安慰剂相比，Imfinzi降低了放化疗后疾病进展的风险达48%，并将中位PFS延长了11.2个月（Imfinzi组16.8个月对比安慰剂组5.6个月；HR=0.52，95%CI：0.42；0.65，p值<0.0001）。在所有分析的患者亚组中（包括种族、年龄、性别、吸烟状况、EGFR突变状态及组织学类型）均观察到Imfinzi对PFS的延长效果。
禁忌症
Imfinzi不得用于对该药物成分或辅料过敏的患者，也不适用于18岁以下的儿童和青少年。
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