开场致辞
本次学术活动的特邀嘉宾殷敏毅教授致辞：优秀的国产医疗器械层出不穷，为患者带来了诸多福音。DEEPQUAKE™外周血管内冲击波系统临床试验申办方由朴芃医疗发起、我中心作为组长单位牵头开展，并顺利完成。作为新一代下肢动脉疾病治疗利器，在最新的临床研究中表现出色，为PAD患者带来了新的治疗选择。
IVL技术操作简单、并发症发生率低、可作用于全下肢多个部位，包括髂动脉至小腿动脉。此外，由于血管软组织声学阻抗等同于液体，所以冲击波直接穿透血管壁而不产生挤压效应，避免了其造成的拉伸及剪切，从而在不损伤血管壁的同时有效破坏内膜与深层钙化斑块。
DEEPQUAKE™外周血管内冲击波系统具备较大的脉冲能量、多个电极数量排布和较长的球囊长度可选，为治疗提供更多选择，可以用于成年患者髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、肾动脉和膝下动脉的钙化病变（血管狭窄程度≥50％）的预处理及球囊扩张。
DEEPQUAKE™ IVL能量五档可调，最高能量可达3.2 kV。针对轻度钙化，选择低档位能量输出，而针对严重钙化，选择高档位能量输出。本上市前临床试验中，约20％的入组患者在3档能量治疗效果不佳后，升级到5档可完成治疗；约4％的患者在4档能量治疗效果不佳后，升级到5档也达到了治疗目的。DEEPQUAKE™ IVL提供更多选择，以提高严重钙化病变的治疗效率。
DEEPQUAKE™ IVL球囊长度每10 mm排布1个电极，从不同位置向钙化病变发射冲击波，确保能量均匀释放，增加产生微裂缝的概率和数量，提升治疗效果；同时多个电极将能量分散输出，降低局部血管壁损伤。不仅如此，DEEPQUAKE™球囊连续扩张时无需重叠，仅需球囊显影环对齐即可。DEEPQUAKE™ IVL具备较多的电极数，均匀、分散释放能量，以提高其安全性、有效性。
DEEPQUAKE™ IVL提供80 mm长球囊以适应长病变、缩短手术时间和减少IVL治疗次数；在治疗同样长度的病变时可节省脉冲发放次数，为长病变的治疗带来便利。
在临床试验应用中，针对中/重度钙化病变，DEEPQUAKE™表现优秀。病例1为股浅远端支腘动脉严重钙化，采用4.5×80 mm DEEPQUAKE™ IVL治疗，释放脉冲150发，术后即刻血管通畅。病例2为股浅远端至腘动脉完全闭塞性钙化病变，采用5×60 mm DEEPQUAKE™ IVL治疗，释放脉冲180发，术后即刻管腔获得满意、血流通畅。病例3为股浅动脉长段、多节段钙化病变，采用6×60 mm DEEPQUAKE™ IVL治疗，释放脉冲120发，术后即刻血管准备充分、恢复通畅血流。
本单中心共纳入26例患者，试验组12例（DEEPQUAKE™ IVL），对照组14例（POBA）。两组病变长度、直径分别为100.3 mm和101.1 mm、5.02 mm和4.93 mm，无差异。试验组技术成功率为100％，无补救性支架植入，显著优于对照组。
病例分享
病例1（69岁，女性）
主诉：左下肢疼痛3周余。
既往史：高血压病、糖尿病史。
术前CTA：左侧股总、股浅远端、腘动脉多处闭塞，严重钙化。
手术策略：股总动脉内膜剥脱术，股浅-腘动脉使用4×60 mm DEEPQUAKE™ IVL治疗，脉冲发放总次数180发。最终造影显示血流恢复，远端血流通畅，无栓塞。
术后1月超声复查：血流通畅，残余狭窄＜50％。
病例2（67岁，女性）
主诉：右足刺痛半年、加重伴足趾破溃2月。
既往史：高血压病、糖尿病、冠心病病史、尿毒症5年（定期血液透析）。
查体：双股动脉＋＋，双腘、胫后、足背动脉－，右足第一、四足趾末节破溃。
ABI：右侧0.21，左侧0.42。
术前CTA：右下肢股浅-腘动脉长段多节段闭塞，严重钙化。
手术策略：股浅动脉病变予以5×80 mm DEEPQUAKE™ IVL释放脉冲210发，腘动脉病变予以4 mm DEEPQUAKE™ IVL释放脉冲300发治疗，并联合4×220 mm和5×220 mm DCB。最终造影显示管腔恢复，血流通畅，远端流出道通畅。
3个月CTA复查：血流通畅，管腔维持良好。
专家点评
王北辰：DEEPQUAKE™ IVL为合并严重钙化的PAD患者带来更好的治疗
多项RCT支持IVL治疗严重钙化下肢动脉病变
DEEPQUAKE™ IVL细节的设计带来较好的治疗结果
本单中心共纳入17例患者，其中8例试验组（DEEPQUAKE™ IVL），9例对照组（POBA）。患者平均年龄72.82岁，ABI 0.654，均为中/重度钙化病变，平均靶病变总长度58.82 mm、钙化长度47.65 mm，狭窄程度85％，RVD 5.03 mm。试验组技术成功率为100％，无补救性支架植入，无夹层发生，显著优于对照组。术后30天随访，试验组ABI由术前的0.681提升至0.904，无术后30天主要不良事件。
综合来看，IVL降低了限流性夹层风险，减少了补救性支架的植入率，提高了技术成功率，短期血管通畅率高，尤其在股浅动脉开口、跨关节等部位的应用前景较好。在具体操作中，IVL球囊直径选择与目标血管管径的比例应当在1~1.1:1，不易过大；低压扩张球囊，使球囊充分贴壁后开始冲击波治疗，同一病变部位不超过180发脉冲。
叶志东教授：近几年来，冲击波球囊在外周动脉疾病的应用比较多。这也说明了这项技术在治疗动脉钙化病变中能取得不错的治疗效果。我们也期待国产DEEPQUAKE™ IVL能早日走向临床，惠及更多患者。
本次学术活动主席之一赵纪春教授总结致辞：本次学术活动上所研讨的DEEPQUAKE™外周血管内冲击波系统的临床试验结果有目共睹，其有效性和安全性均得到了证实。我相信DEEPQUAKE™ IVL必将为我国复杂下肢动脉高钙化性病变的腔内治疗领域注入新鲜血液，同时感谢远大医药团队让我们了解了这款优秀的IVL产品，让我们期待DEEPQUAKE™ IVL尽快进入临床，惠及更多患者。
在远大医药IVL模拟工坊人头攒动，吸引了大量与会专家的驻足观看。DEEPQUAKE™外周血管内冲击波系统的独特设计、良好的临床效果以及在复杂病例中的优秀表现，受到了广泛关注和认可。DEEPQUAKE™ IVL在严重钙化病变中的疗效对让大家惊喜不已，便捷的操作及高效的击碎钙化体验给专家们留下了深刻印象。
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