心闻5分钟丨迈瑞生物国内首个光声成像超声诊断系统获批上市；专为室性心律失常设计的PFA系统获FDA突破性设备认定……
健康
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2024-12-09 17:01
北京
刚刚过去的一周，心血管领域发生了哪些大事？又有哪些新消息？带您5分钟快速了解！近日，国家药品监督管理局批准了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声诊断系统Resona Y·盘古创新产品注册申请，这是国内首个以以临床科研为导向的超声诊断系统，集合了超声成像与光声成像（PAI）两种先进技术，致力于提供更精确、更全面的临床影像信息。- 高分辨率与高对比度：光声成像通过激光脉冲与超声波探测的结合，能够提供比传统超声成像更高的分辨率，特别是在微小病变和组织细节的展示上具有优势。其卓越的对比度，使得医生能够更准确地识别不同类型的组织，如血管、肿瘤和其他软组织病变。
- 深度穿透与无创检测：光声成像的深度穿透能力让该设备能够有效地检查深层组织，适用于胸腔、腹腔等较深部位的成像。与传统超声技术相比，光声成像能够提供更清晰的深层组织视图，特别是在检测深部肿瘤或血管病变时，表现出独特的优势。
- 实时智能分析：系统集成了人工智能（AI）辅助诊断工具，能够自动识别病变区域，提供实时的影像分析结果。这不仅提高了诊断效率，也帮助医生在繁忙的临床工作中节省了大量的时间。
- 多模态成像融合：该设备同时具备超声和光声两种成像模式，医生可以根据具体的临床需求自由选择或切换成像方式。这种多模态成像方式使得设备能够在同一检查中提供多角度、多层次的诊断信息，极大地提升了影像的精度和可靠性。
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专为室性心律失常设计的PFA系统获FDA突破性设备认定脉冲场消融技术的领导者Field Medical公司近日宣布，其核心产品FieldForce™ 消融系统已被FDA授予持续性单形性瘢痕相关室性心动过速 （VT） 的突破性设备认定。![]()
FieldForce™ 消融系统是首个也是唯一一个专为室性心律失常消融设计的PFA系统，用于治疗持续性单形性瘢痕相关室性心动过速。FieldForce包括导管和能量发生器，克服第一代PFA技术的局限性和解决治疗任何心律失常的巨大未满足需求，同时扩大治疗复杂室性心律失常的能力。为了让PFA能够治愈室性心动过速，Field Medical开发一种新的技术FieldBending，并将FieldBending技术用于FieldForce。FieldBending的超靶向能量特性，使得医生能够更准确、更集中地将功率应用于目标组织。这种能量传递的精确性，不仅提高了治疗的准确性，还使得能量能够更深入地渗透组织，从而实现更广泛的消融范围。这一技术的突破，对于提升心律失常治疗的效果和患者的生活质量具有重要意义。https://www.prnewswire.com/news-releases/field-medicals-fieldforce-ablation-system-earns-fda-tap-pilot-acceptance-and-breakthrough-device-designation-for-the-treatment-of-ventricular-tachycardia-302323623.htmlWVU大学团队完成开创性机器人主动脉瓣置换术+冠状动脉搭桥手术美国西弗吉尼亚大学（WVU）心脏和血管研究所的多学科团队近日完成了一项开创性的机器人心脏手术，同时为患者开展了瓣膜置换术和冠状动脉旁路移植术。患者为73岁女性，有中风、脑部手术和减肥史，身体虚弱，主动脉瓣问题严重且冠状动脉严重堵塞导致心脏衰竭。手术于2024年10月31日完成，所有手术都是通过她胸部最右侧的一个小切口，完全由机器人完成。手术不仅取得技术上的成功，而且术后她的心脏功能也有所改善。一直以来，机器人实施心脏手术都是在单一心脏问题的低风险患者中进行，自2017年以来，西弗吉尼亚大学的团队一直在研发如何将机器人手术的技术应用于更复杂的患者，从而降低并发症的风险并改善心脏手术的结果。“虽然我们仍处于这项最新创新的早期阶段，但通过单个切口完全由机器人进行瓣膜手术和冠状动脉搭桥手术的能力有可能开创机器人心脏手术的新时代。在不久的将来，这可能会成为执行几乎所有类型心脏手术的平台。”西弗吉尼亚大学心血管和胸外科主任说到。https://cardiovascularnews.com/wvu-team-performs-innovative-combined-robotic-aortic-valve-replacement-and-coronary-bypass-procedure/近日，美敦力公布了PERIGON 关键试验的七年结果，为Avalus主动脉瓣的持久耐用性提供了证据。在该试验中，共有458例患者达到7年随访时间，平均年龄为70岁，75.4%为男性。7年随访的无全因死亡率为83%，无心脏死亡率为91%，无瓣膜相关死亡率为 97%。5.7%的患者在7年时需要再次干预，血液动力学结果在7年中保持稳定，平均有效孔口面积（EOA）为2 cm2，平均梯度为 13mmHg。7年时，98.3%的患者没有或有微量跨瓣反流;99% 的患者没有或有微量瓣周漏。PERIGON研究7年结果表明Avalus瓣膜具有出色的耐用性，并且死亡率、再干预率和结构性瓣膜恶化或需要再次干预的严重血流动力学功能障碍持续较低。https://cardiovascularnews.com/perigon-trial-demonstrates-durability-of-avalus-aortic-valve-at-seven-years/
