TCT 2024丨TARGET DAPT研究：支持PCI术后3个月DAPT治疗

健康 2024-11-05 17:04 北京

抗血小板药物是心脑血管疾病预防与治疗的基础。对于冠心病患者而言，在接受经皮冠状动脉介入术（PCI）治疗后，双联抗血小板治疗（DAPT）已成为预防术后心脏及全身缺血事件的指南推荐策略。

近年来，随着风险评估手段的优化、介入治疗器械的更新迭代以及强效P2Y12受体抑制剂的推广应用等，PCI术后患者DAPT策略一直在不断地进行优化，旨在进一步提升患者的临床获益。

在TCT 2024会议上，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队的杨虹波副主任医师公布了TARGET DAPT研究的最新成果，指出支架植入术后可接受短期DAPT方案，尤其适用于65岁以上或合并肾功能障碍的患者。

3个月 vs. 12个月DAPT，达到非劣效

TARGET DAPT研究为大型多中心、对照、随机试验，旨在探究Firehawk®（火鹰®）DES治疗缺血性心脏病患者术后3个月DAPT是否不劣于12个月DAPT。研究共纳入2445例患者，1:1随机分配至3个月DAPT组和12个月DAPT组，主要终点是18个月净临床和脑血管不良事件（NACCE），包括全因死亡、心梗、脑血管意外、出血学术研究协会（BARC）评估的2、3或5型大出血。

两组的基线和手术数据无统计学差异。3个月DAPT组共有1,416例病变，12个月DAPT组共有1,395例病变。两组病变平均长度、直径狭窄程度分别为27.8 mm和29.0 mm、87.4％和87.9％，在病变累及部位、类型分布、TIMI分级方面无统计学差异。

3个月和12个月DAPT组的DAPT依从性比例分别为71.0%和95.5%。18个月随访，3个月DAPT组和12个月DAPT组NACCE发生率分别为10.1％和10.9％，差异为1.7%，低于边界3.5%，满足非劣效性标准（P＝0.0003）。

次要终点分析了靶血管失败率（TVF）、主要不良心脑血管事件、支架血栓和大出血，均显示两个治疗组间无明显差异，P值分别为0.37、0.49、0.69和0.14。

对主要终点NACCE的预定亚组分析显示，大部分亚组对NACCE结局无显著影响，即短期治疗组和长期治疗组结局保持一致，但≥65岁亚组及肾功能损伤亚组，3个月DAPT组的NACCE事件率分别显著降低27%和76%。

本项大样本随机化临床试验结果表明，生物可降解聚合物Firehawk药物洗脱支架植入后的患者，DAPT治疗时程3个月与12月达到显著确认的非劣效性，18个月随访的NACCE终点事件率保持一致。同时亚组分析揭示，≥65岁或肾脏损伤患者可通过3个月DAPT治疗取得更大获益。

PCI术后DAPT时长应个体化灵活调整

抗血小板降阶策略是指根据患者的风险评估和临床特征，调整DAPT的强度或持续时间，以减少出血并保持抗栓效果的一种治疗策略。临床上降阶抗血小板的治疗策略主要分为缩短双联抗栓治疗疗程、从高强度抗栓药降至低强度、从双联治疗切换至P2Y₁₂单药治疗和减少抗栓药物的剂量这四种形式，其核心治疗思路是在保留抗栓疗效的同时，通过降低双抗强度、缩短双抗时长减少患者出血风险，达到最佳的临床效果。

DAPT是指南推荐的PCI术后标准药物治疗策略。但随着风险因素的良好控制、新型P2Y₁₂受体抑制剂及新一代药物支架的应用，血栓风险已明显下降，而出血风险日益受到关注，如何实现缺血与出血的平衡成为临床实践关注的热点与焦点。近年来，大量临床研究从抗血小板治疗的时程、剂量、强度、种类等方面探索了降阶治疗的可行性，为ACS患者的个体化抗血小板治疗策略提供了证据和支持。

综合各种证据，《2024 ESC慢性冠脉综合征管理指南》对慢性冠脉综合征（CCS）患者PCI术后抗栓治疗的建议如下：

建议所有接受PCI的CCS患者，阿司匹林+氯吡格雷DAPT治疗6个月，然后改为单一抗血小板治疗，可减少MACE和出血风险。如存在危及生命的出血风险，可缩短DAPT持续时间（1-3个月）。

抗栓药物的获益随时间推移而变化，最大获益是在PCI术后的前几个月内降低缺血风险。在临床实践中，临床医生应全面评估患者的出血风险，并据此灵活调整治疗方案，同时，必须积极与患者沟通，了解其对抗血小板治疗的依从性，以确保治疗效果的最佳化和治疗过程的安全性。

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