刚刚过去的一周,心血管领域发生了哪些大事?又有哪些新消息?带您5分钟快速了解! 强生Varipulse脉冲场消融系统获得FDA批准用于房颤治疗近日,强生公司宣布,FDA已批准Varipulse脉冲场消融系统用于治疗药物难治性阵发性房颤。与其他获批的脉冲电场消融系统不同,Varipulse平台与Carto 3电解剖标测系统完全集成,Carto 3电解剖标测系统也由强生制造,可提供实时手术指导。VARIPULSE是第一个也是唯一一个集成Carto 3的PFA技术,通过实时可视化和反馈机制实现直观和可复制的工作流程。VARIPULSE消融导管在环形头端上带有10个电极,且环形头端尺寸可调(从25到35mm)。同时VARIPULSE消融导管可以双向调弯,一侧调弯180°,另一侧调弯90°,因此可以适用于四个肺静脉,包括右下肺静脉。PFA在跳过的电极(即电极1到电极3)之间以及它们之间的每个相邻电极(即电极1-2和2-3)之间以双极配置应用,能量为1800 V。每个PFA应用包括所有3种双极配置之间的微秒长双相脉冲序列,总应用持续时间约为250毫秒。VARIPULSE演示https://www.tctmd.com/news/fda-approves-varipulse-pulsed-field-ablation-system-af中国旋磨注册主研究结果重磅发布近日,由首都医科大学附属北京安贞医院聂绍平教授领衔的大型前瞻性注册研究——中国旋磨注册(Rota China Registry)主研究结果的重磅发布。Rota China Registry是一项由研究者发起的前瞻性、多中心、观察性单组研究,旨在探讨RotablatorTM旋磨治疗系统在中国真实世界临床实践中应用的临床结果。研究共纳入980例患者,大多数患者因中度/重度钙化接受旋磨治疗,其余患者因靶病变处球囊扩张失败或器械输送失败而接受旋磨治疗。主要有效性终点:临床操作成功率,定义为根据医生目测,在2个近垂直投影上的平均病变直径狭窄百分率<30%,且未发生院内MI、靶血管血运重建(TVR)或心性死亡。研究结果显示,对于严重钙化病变患者,冠脉旋磨术操作成功率高达91.1%,且保持了较低的手术并发症发生率。旋磨术中最常见的并发症为严重夹层,发生率仅3.1%,冠脉穿孔及急性闭塞的发生率仅1.1%和1.5%。另外,旋磨术后患者短期及长期预后均表现良好,30天及1年MACE的发生率依然处于较低水平,进一步证实了冠脉旋磨术的安全性。