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全球唯一高血压专用体外超声RDN设备

健康   2024-12-20 16:59   北京  

体外超声RDN技术使用高强度聚焦超声作为消融能量，在体外即可实现动脉外膜交感神经环状消融，从而达到降低血压的目的。
目前，全球仅有一款专门为治疗高血压设计的体外RDN系统，即Kona Medical公司研发的Surround Sound系统，已经开展了4项临床试验，但研究结果不一。
此外，我国重庆海扶科技有限公司生产的Model-JC HIFU肿瘤治疗系统，也被用于RDN研究，并显示出良好的降压疗效和安全性。

Kona Medical公司Surround Sound系统

Kona Medical是一家专注于利用外部超声波技术进行非侵入性肾去神经术的公司。Surround Sound系统是Kona Medical公司研发的一种体外超声消融系统，于体外应用HIFU 能量对包绕于肾动脉的交感神经进行圆周环形消融，最大特点是非侵入性，消除了基于导管的手术风险。目前，该系统也是唯一一款专用于治疗高血压的无创体外超声RDN系统。
对于导管介入式RDN，通过导管将消融装置递送至肾动脉，而肾交感神经就在肾动脉周围，消融能量由内而外，经血管壁传递至肾交感神经，实现消融效果。这种方法对血管壁会造成损伤，存在潜在安全性风险，例如对于已有肾动脉狭窄的患者，导管介入式RDN可能加重狭窄程度。
Kona的Surround Sound系统能够从体外直接将超声能量聚焦在肾交感神经区域，而不损伤血管壁，但是如何准确定位肾交感神经就成了最直接的问题。

Kona的解决方案就是智能算法。首先，Surround Sound系统中的超声成像装置定位追踪肾动脉，每10毫秒动态识别因呼吸引发的细微移动。智能算法将动态图像信息转化为动态空间位置信息，实时调整聚焦超声装置的能量焦点，使其精准地落在肾动脉周围的交感神经区域，而不损伤肾动脉。革命性的创新带来卓越的安全性。
不仅如此，超声消融相比其他消融手段，具有更深的消融深度，更广的消融范围，从而实现更彻底的神经消融。

海扶科技Model-JC HIFU治疗系统


除了专用于高血压治疗的体外超声RDN产品Surround Sound系统外，我国也有一款体外HIFU 治疗系统——重庆海扶科技有限公司生产的Model-JC HIFU肿瘤治疗系统，起初用于肿瘤的治疗。后来，我国学者应用该设备进行了无创超声RDN探索。临床前研究和早期的临床研究均显示，其能够显著降低高血压患者的血压水平，且无任何严重并发症。
该系统的聚焦超声束由制作精良的球曲面超声换能器产生，其声功率范围为33~550 W，聚焦声强为467~7 785 W/ m2，定位探针与超声换能器同轴对齐以定位目标组织，可实现焦点位置的精准调控，同步实现定位与消融。
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排版/编辑：医心编辑部
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