十二、某品种药品说明书、标签上拟增加注册商标,是否需要进行备案?
答:不需要。《已上市化药药品和生物制品临床变更技术指导原则》规定,不会改变药品使用安全性和有效性信息的变更,属于微小变更。
来源:重庆药监局网站
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十二、某品种药品说明书、标签上拟增加注册商标,是否需要进行备案?
答:不需要。《已上市化药药品和生物制品临床变更技术指导原则》规定,不会改变药品使用安全性和有效性信息的变更,属于微小变更。
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