省局答复:变更研究用样品是否必须采用商业化生产规模?

文摘   2024-10-20 08:34   江苏  

2.变更研究用样品是否必须采用商业化生产规模?

答:根据指导原则要求,变更研究验证建议采用商业化生产规模样品,如采用中试规模样品,应提供充分的依据。


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