国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员谭宏宇老师将出席MAH&CXO实操论坛，并发表主题演讲：MAH制度下，药品全生命周期质量风险管理。
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1.MAH依法承担药品全生命周期的质量责任
2.B证及委托生产质量管理要求与体系建设要点
3.药品研发质量管理体系建设概要
谭宏宇，国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员；从事药品生产监管工作15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品生产质量风险评估与管控工作，具有丰富的药品检查与危机事件处置经验。现担任多家药品研发、生产企业及行业培训与咨询平台顾问；坚守为行业服务的理念，指导过多家中药、化药、生物制品企业的厂房设计、技术转移与质量体系构建项目。以国内外最新法规为依托，以防控具体产品风险为核心，从行业和企业的实际情况出发指导企业开展研发、技术转移和商业化生产的质量管理工作。
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1.MAH依法承担药品全生命周期的质量责任
2.B证及委托生产质量管理要求与体系建设要点
3.药品研发质量管理体系建设概要
谭宏宇，国内资深药品GMP专家，原CFDA骨干检查员；从事药品生产监管工作15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品生产质量风险评估与管控工作，具有丰富的药品检查与危机事件处置经验。现担任多家药品研发、生产企业及行业培训与咨询平台顾问；坚守为行业服务的理念，指导过多家中药、化药、生物制品企业的厂房设计、技术转移与质量体系构建项目。以国内外最新法规为依托，以防控具体产品风险为核心，从行业和企业的实际情况出发指导企业开展研发、技术转移和商业化生产的质量管理工作。
会议名称：2024 MAH&DDS制剂合作大会（海南站）
会议时间：2024年12月3-4日
会议地点：海口亚特(国际)会议中心酒店
主办单位：海南省医药行业协会、药融圈
支持单位：海南省工业和信息化厅
媒体支持：药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、MAH研究院、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
会议形式：线下免费报名参会
新政对医药产业的影响及应对
张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长
海南省生物医药产业政策解读
海南省工业和信息化厅
海南省B证许可及监管政策解读
药监老师
10:20-10:40
茶歇
海南省B证现场检查缺陷及案例分析
药监老师
药品上市后变更备案及申报案例
药监老师
MAH制度下，药品全生命周期质量风险管理
谭宏宇 国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员
优质项目批文发布环节
茶歇
MAH委托生产CDMO如何选择与管理
MAH制度下B证体系搭建
叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监
现阶段医药企业产品立项与合作中的政策挑战及应对
耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任
MAH制度下产品立项及案例（GLP-1为例）
赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理
10:20-10:40
茶歇
以患者为中心的药品商业化
袁江 求恩医药创始人
B证公司——站在十字路口
戴文杰 逍药圈主理人
MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移
毕瑞凤 资深GMP专家
14:40-15:20
药品许可上市持有人药物警戒实践
药品委托生产共线风险评估与防控
任老师 国家药品GMP检查员
大会开放若干个展位：
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询：
王女士：13588474548
周女士：15858667450
张女士：15057280775
1. 制药企业董事长、总经理等决策层；
2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；
3. 药学研发机构负责人；
4. 临床试验机构负责人；
5. MAH B证企业相关负责人；
6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；
7. 药企QA/QC/生产/注册等人员；
8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
9. 商务BD负责人；
10. 投资机构相关人员；
注册报名：大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。
参会报名咨询：
吴女士 13186968078（微信同号）
崔女士 13018913819（微信同号）
文女士 18868801402（微信同号）
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