8.微小变更引起的关联变更，如中药口服固体制剂辅料种类发生微小变更，引起说明书【成份】项的变更，是否需要报省局备案？
答：对于因微小变更引起的说明书中【成份】项下辅料的增加或删减，申请人可自行修订，不需报省局备案。
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8.微小变更引起的关联变更，如中药口服固体制剂辅料种类发生微小变更，引起说明书【成份】项的变更，是否需要报省局备案？
答：对于因微小变更引起的说明书中【成份】项下辅料的增加或删减，申请人可自行修订，不需报省局备案。
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