大家我是部落小白，纯纯B证企业的QA小白。
对于B证企业，从去年10月到现在可谓是到了冰点，要不然的不至于广东省局，2024年已过10月才核发了一张B证《药品生产许可证》（仅供注册用），尽管广东省局2024年到现在才核发一张B证，但是依旧全国各个省市核发B证数量最多的省份，据报道是137张，还是遥遥领先很多省份。
从广东2024年核发B证的数量，可以看出现在国家局对于B证的态度，是从2019年的鼓励，各个省局的鼓励，到2023年的严打，再到现在还在继续，再想到前段时间传出来的国家局针对C证企业的监督管理工作通知，虽然文件是针对C证企业发布的，但是真正躺枪的却是B证企业，以至于很多公众号报道，是不是B证的末日来了，感兴趣的小伙伴可以看下一下3篇文章：【真的B证末日？国家局的针对C证企业监督管理的“132号”，还是像台风“摩羯”一样引起史无前例的“灾难”？】
【C证监督管理“台风”，90%B证《药品生产许可证》即将注销？】
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言归正传，我们来看广东省局今年核发的第一张B证情况，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司成立于2014年08月04日。深圳市塔吉瑞生物医药有限公司生产许可证分类码为Bh，2024年9月18日核发，有效期至2029年9月17日。受托方是上海合全医药有限公司，受托品种为TGRX-326片剂。上海合全医药有限公司，也是化药CDMO里属于第一梯队了，是药明康德的子公司，所以算是比较较靠谱的C证企业。从这些网上查到的信息来看，不管是B证企业深圳市塔吉瑞生物医药有限公司，还是受托方上海合全医药有限公司都是比较有实力的的公司，成立的时间也比较长，相对很多其他B证企业来说，深圳市塔吉瑞生物医药有限公司实力是相对的雄厚的，注册资金就已经上亿了，而且是成立已有10年的中美合资企业，所以这张B证的核发，对广东省局来说，还是比较有信心的，不管是B证企业，还是C证企业，从公司情况来看，都是比较靠谱的，而且委托生产的剂型还是比较安全的化药片剂，所以很稳妥，从这些情况来看，虽然广东省局终于开始核发B证了，但是远远没有恢复到132号公告之前的状态，对于很多准备申请B证的广东老板和小伙伴来说，高压态势还在，要想申请B证核发还是需要准备非常充分才可以。不过大家也不用太担心，这也至少开始核发B证企业，往好处想就是，冬天都快过去了，春天还会远吗？前提是2024年9月2日网传的国家局不公开的针对的C证企业的监督管理工作公告，不会真的那么严格的落地，落地也可以，至少别开倒车，别把很多B证企业都给搞到注销，别让很多B证企业小伙伴都失业，很多投资人或者老板都不敢碰B证，别让很多之前大规模扩张的C证企业都接不到订单，很多制药机器只能趴窝生锈，但愿这一切都别发生，我们依然要相信明天会更好，冬天终究会过去，春天也终究会到来，我们拭目以待。![]()
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