MAH 制度的实施深化，国内掀起转型B证企业的热潮，全国涌现1000多家B证企业；随之而来的是国家局发布一系列政策强化B证企业监管，尤其是在132号文出台之后，各省陆续收严B证许可受理、B证企业委托生产监管；法规政策趋势下B证企业需要具备何种能力？
药物递送系统（Drug Delivery System, DDS）高度融合了药学、生物学、医学、材料科学等多个学科，过去的十几年内在学术研究或者产业转化中都取得了巨大进步，从纳米物质、大分子物质到细胞，或各种器械装置，皆可成为药物的递送载体。智能响应型药物载体、靶向药物递送系统、长效缓释制剂等新技术、新方法成为连接药物研发与临床应用的重要桥梁！
本次大会围绕“MAH与项目合作、药物递送与复杂制剂”两大主题，聚焦MAH政策解读、批文项目合作对接、药物递送技术、复杂制剂立项与研发，分享行业前沿法规动态，共探药物制剂新技术、新机遇、新突破！
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会议名称：2024 MAH&DDS制剂合作大会（海南站）
会议时间：2024年12月3-4日
会议地点：海口亚特(国际)会议中心酒店
主办单位：海南省医药行业协会、药融圈
支持单位：海南省工业和信息化厅
媒体支持：药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、MAH研究院、Pharma CMC、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
会议形式：线下免费报名参会
新政对医药产业的影响及应对
张自然 中国化学制药工业协会特邀副会长
海南省生物医药产业政策解读
海南省工业和信息化厅
海南省B证许可及监管政策解读
药监老师
10:20-10:40
茶歇
海南省B证现场检查缺陷及案例分析
药监老师
药品上市后变更备案及申报案例
药监老师
MAH制度下，药品全生命周期质量风险管理
谭宏宇 国家药品GMP专家，原CFDA骨干检查员
优质项目批文发布环节
茶歇
MAH委托生产CDMO如何选择与管理
MAH制度下B证体系搭建
叶非 深圳华润九新药业有限公司质量总监
现阶段医药企业产品立项与合作中的政策挑战及应对
耿鸿武 清华大学老科协医疗健康研究中心，执行副主任
MAH制度下产品立项及案例（GLP-1为例）
赵忠卫 深圳奥祺生物医药有限公司总经理
10:20-10:40
茶歇
以患者为中心的药品商业化
袁江 求恩医药创始人
B证公司——站在十字路口
戴文杰 逍药圈主理人
MAH制度下，如何高效开展受托产品的技术转移
毕瑞凤 资深GMP专家
14:40-15:20
药品许可上市持有人药物警戒实践
药品委托生产共线风险评估与防控
任老师 国家药品GMP检查员
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
郭新峰 南京循证生物科技有限公司创始人
改良型新药立项思考及其案例分析
周建平 中国药科大学教授
茶歇
中药改良型新药选题策略
石森林 浙江中医药大学教授、浙江省中药复方制剂现代化工程中心主任
集采下仿制药的立项策略
陈洪 千金药业研究院院长
新型药物递送系统技术在纳米制剂中的应用
黄永焯 中国科学院上海药物研究所研究员
14:40-15:20
各类药物溶出方法在制剂研发中的应用及案例分析
段云剑 深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监
茶歇
药物制剂新技术及新辅料的产业化
微球制剂研发策略与挑战
张建涛 中科院宁波材料所研究员
国内经皮给药制剂研发挑战
软膏乳膏剂产品开发的产业化关键问题分析
盛晓霞 杭州领业医药科技有限公司 总经理
茶歇
经皮给药系统产业化开发的关键问题探讨
外用半固体制剂体外评价方法研究及产品质量控制
徐玉文 山东省食品药品检验研究院 化学药品室主任
口腔膜剂的技术瓶颈及解决策略
陈芳 医药先进制造国家工程研究中心研究员
14:40-15:20
缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
梁超峰 主任药师、高级工程师、广东省制药工程专委会，广州市控缓释制剂研究中心，广州市药物制剂新型制药技术重点实验室
微纳递药系统的创新发展与应用转化
李永勇 同济大学医学院教授
大会开放若干个展位：
更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。
商务合作福利、收费标准等详情请咨询：
王女士：13588474548
周女士：15858667450
张女士：15057280775
1. 制药企业董事长、总经理等决策层；
2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；
3. 药学研发机构负责人；
4. 临床试验机构负责人；
5. MAH B证企业相关负责人；
6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；
7. 药企QA/QC/生产/注册等人员；
8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；
9. 商务BD负责人；
10. 投资机构相关人员；
注册报名：大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。
参会报名咨询：
吴女士 13186968078（微信同号）
崔女士 13018913819（微信同号）
文女士 18868801402（微信同号）
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