五、某变更同时伴随关联变更,如何开展研究申报工作?
答:一项变更伴随或引发其他变更称之为关联变更。
若关联变更经申请人评估后属于省局备案类中等变更的,可单独申报,也可关联申报,备案申请表中应勾选关联变更相应申请事项,并提供相关研究资料,其中工艺验证研究数据应不少于3批;
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五、某变更同时伴随关联变更,如何开展研究申报工作?
答:一项变更伴随或引发其他变更称之为关联变更。
若关联变更经申请人评估后属于省局备案类中等变更的,可单独申报,也可关联申报,备案申请表中应勾选关联变更相应申请事项,并提供相关研究资料,其中工艺验证研究数据应不少于3批;
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