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近日，CDE发布通知，华润双鹤药业的羟钴胺注射液纳入以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”），拟用于儿童甲基丙二酸血症（MMA）伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的治疗。2023年中国三大终端六大市场血液和造血系统药物销售额超1700亿元。
来源：CDE官网
羟钴胺是维生素B12的的同类物，参与人体内甲基转换及叶酸代谢，促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。其药用产品为盐酸羟钴胺注射液，用于治疗恶性贫血、巨幼红细胞性贫血、神经痛、肝实质损害与接触性皮炎，也用于治疗氰化物中毒等。
盐酸羟钴胺注射液属于血液和造血系统药物，米内网数据显示，近年来该品类（化药+生物药）在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模逐年扩容，2023年拿下超1700亿元，同比增长7.52%，2024上半年收获约870亿元。目前该药仅上海锦帝九州药业拥有生产批文。
中国三大终端六大市场血液和造血系统药物（化药+生物药）销售趋势（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
近年来，华润双鹤药业持续加大药品研发创新力度，2022年研发费用4.82亿元，同比增长17.80%；2023年研发费用5.61亿元，同比增长16.37%；2024年前三季度研发费用4.73亿元，同比增长14.33%。
在研新药方面，公司已布局十余个创新药项目，其中5.1类新药八氟丙烷脂质微球注射液（肝脏超声微泡造影剂）、2.2类新药巯嘌呤微片（治疗儿童白血病）已提交上市申请在审，生物类似药司美格鲁肽注射液（治疗2型糖尿病）处于Ⅲ期临床研究阶段，1类新药DC05F01（治疗卵巢癌等晚期实体瘤）处于Ⅰb/Ⅱa期临床研究阶段，改良型新药ZP036（用于由黄体酮缺乏引起的机能障碍）已获批临床。
华润双鹤药业主要在研新药
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
日前，华润双鹤药业发布2024年三季度报，报告期内，公司实现营业收入85.48亿元，归母净利润13.97亿元,；扣非净利润12.57亿元，同比增长23.91%；业绩呈稳步上升的态势。
来源：米内网数据库、CDE官网
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月22日，如有疏漏，欢迎指正！
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