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近日，科伦药业连续发布两份公告，公司的1类新药注射用SKB571、注射用MK-6204（SKB535）获批临床，适应症均为晚期实体瘤，公司将继续加码2000亿抗肿瘤和免疫调节剂市场。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床。
图1：科伦药业最新获批临床的新药来源：CDE官网
公司公告中提到，SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。临床前研究显示，SKB571在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。SKB535也是一款新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
图2：近几年抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
米内网数据显示，近几年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的市场规模稳步提升，2023年涨至2230亿元，2024上半年再有7.47%的涨幅。
图3：中国三大终端六大市场科伦药业的抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场，科伦药业的抗肿瘤和免疫调节剂在2020-2022年迎来高速爆发期，增长率分别为84.46%、315.47%、93.77%，2023年该类药物的销售额升至3.4亿元以上，2024上半年再有10.88%的涨幅，公司潜力可期。
图4：科伦药业今年以来获批临床的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，科伦药业有5款1类新药获批临床，均为抗肿瘤和免疫调节剂，可见公司对于掘金这个2000亿市场是势在必行。除了最新获批临床的注射用SKB571和注射用MK-6204(SKB535)外，注射用SKB518也是首次申报并获批临床，该新药晚期实体瘤的I期临床已在今年6月启动。
资料来源：公司公告、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月19日，如有疏漏，欢迎指正。
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