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近日，华海药业提交了吡美莫司乳膏的4类仿制上市申请，该产品是软膏剂畅销产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额接近2.5亿元，2024上半年增长率达52.69%，市场潜力不容小觑。早前，华海药业暂无软膏剂获批上市，吡美莫司乳膏是公司首个申报上市的产品，值得期待。
图1：华海药业最新申报的产品来源：CDE官网
吡美莫司乳膏适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎（湿疹）患者，米内网数据显示，目前市场上除了晖致获批进口，江苏知原药业和海南元盈医药2家国内药企也获得了生产批文。
图2：吡美莫司乳膏的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库
2020年在中国三大终端六大市场（化+生）软膏剂的市场规模突破100亿元，2023年涨至145亿元，2024上半年保持正增长，销售额超过77元。
吡美莫司乳膏2023年销售额接近2.5亿元，2024上半年增长了52.69%，在软膏剂（化+生）市场升上产品TOP14。从渠道来看，公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院）、零售药店终端（城市实体药店+网上药店）均为该产品的销售主阵地，吡美莫司乳膏可谓“遍地开花”。
早前，华海药业在软膏剂市场暂无产品获批，吡美莫司乳膏是公司首个报产的化药软膏剂，若最终顺利获批，可为公司拓展新市场。
表1：华海药业及子公司今年以来申报上市的产品
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
今年以来，华海药业及子公司陆续提交了15个新品的上市申请，其中布瑞哌唑片有望争夺国内首仿。
在开拓新市场方面，尼麦角林片有望成为公司首款脑血管治疗用药，美沙拉秦肠溶片有望成为公司首款止泻药及肠道抗炎/抗感染药，注射用尼可地尔有望成为公司首款心脏病治疗用药，马来酸曲美布汀片有望成为公司首款胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药，琥珀酸亚铁片有望成为公司首款抗贫血制剂，硫酸镁钠钾口服用浓溶液有望成为公司首款治疗便秘的药物，吡美莫司乳膏有望成为公司首款皮肤病用药。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月10日，如有疏漏，欢迎指正。
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