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11月14日，倍特药业提交了注射用拉氧头孢钠的3类仿制上市申请获得CDE承办，该产品是头孢类重磅注射剂，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额接近30亿元。近几年，倍特药业加码布局头孢类市场，目前公司已跃升为TOP5集团。
图1：倍特药业最新申报的头孢类产品
来源：CDE官网
拉氧头孢是一种新型的半合成的β-内酰胺类广谱抗生素，通过与病原菌细胞内膜上的靶位蛋白相结合使细菌不能正常维持形态，并且对分裂繁殖也有一定的影响，临床上用于敏感菌所导致的各种感染性疾病。米内网数据显示，目前该产品的竞争企业未满10家。
图2：注射用拉氧头孢钠的销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射用拉氧头孢钠在2021年和2023年有双位数增长，2023年销售额接近30亿元，2024上半年以接近13亿元的销售额排在头孢类TOP4产品。
表1：倍特药业已获批的头孢类制剂
来源：米内网中国上市药品（MID）数据库
截至目前，倍特药业及子公司在头孢类市场已有15个品种（22个产品）获批，其中在2020年获批了头孢地尼胶囊和头孢地尼颗粒，在2022年获批了头孢呋辛酯干混悬剂。
倍特药业在2023年提交了注射用头孢他啶阿维巴坦钠的4类仿制上市申请，2024年提交了注射用头孢呋辛钠的4类仿制上市申请、注射用拉氧头孢钠的3类仿制上市申请，随着新品陆续上市，倍特药业的头孢类产品线将越来越丰富。
图3：倍特药业近几年在头孢类市场的份额变化情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
2023年在中国公立医疗机构终端头孢类的市场规模超过440亿元，近几年倍特药业的市场份额快速攀升，2023-2024上半年稳坐TOP5集团（二级）宝座，公司的畅销产品包括了注射用头孢他啶、注射用头孢唑肟钠、注射用头孢唑林钠、头孢克肟分散片、注射用头孢曲松钠等。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月14日，如有疏漏，欢迎指正。
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