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近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，5款超10亿注射剂在列，石四药、倍特、齐鲁等备战。目前169个心脑血管化药有企业过评或视同过评，上海医药领跑过评榜；受集采影响，心脑血管化药千亿市场动荡，TOP20产品持续洗牌。
千亿市场动荡！诺华、华润、正大、华海亮了
近日，心脑血管领域研发进展频频：华润双鹤的沙库巴曲缬沙坦钠片、河北一品生物的己酮可可碱注射液、合肥国药诺和药业及天方药业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、湖南先施制药的盐酸多巴胺注射液、瑞阳制药的注射用尼可地尔等同日获批生产并视同过评。
目前169个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。44个品种竞争激烈，过评企业数达10家及以上，其中有2个达30家以上，分别为苯磺酸氨氯地平片（56家）、瑞舒伐他汀钙片（33家）。
从企业过评情况看，上海医药、华海药业、石家庄四药、华润医药、远大健康、扬子江药业、复星医药7家药企（以集团计）已过评的心脑血管系统药物品种数达17个及以上，其中上海医药以30个品种领跑，华海药业以20个品种紧接其后。
近年来，随着人口老龄化加速，叠加不健康的生活方式、工作压力加大等因素推动下，以高血压、高血脂等为代表的心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一，此外，随着集采的常态化推进，该类药物的市场格局也在发生着巨大变化。
米内网数据显示，中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心脑血管系统化药（不含生物药）的销售峰值超过1200亿元，2020年受带量采购及疫情冲击跌破1000亿元，2021-2022年小幅回升至千亿规模，2023-2024上半年又有所下滑。
近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
心脑血管系统化药涵盖高血压用药、心脏病治疗用药、脑血管治疗用药及血脂调节剂4大治疗亚类，其中高血压用药以约47%的占比独占鳌头，心脏病治疗用药以约21%的占比紧接其后，脑血管治疗用药及血脂调节剂占比均超过15%。
2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药亚类分布情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在TOP20一级集团中，晖致、诺华、阿斯利康、悦康药业、远大健康依次位列前五；从销售额增长情况看，诺华、华润医药、正大制药、华海药业4家企业均呈正增长。
2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP5集团
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品洗牌！明星复方降压药11连涨
2024上半年心脑血管系统化药TOP20产品中，阿托伐他汀钙片蝉联“销冠”，但销售额接连下滑；沙库巴曲缬沙坦钠片位列第二，该产品自上市以来始终保持增长态势，2024年销售额有望再创新高；硝苯地平控释片位列第三，其销售额因国采执行而持续下滑。
2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从销售额增长情况看，5个品种呈正增长，其中沙库巴曲缬沙坦钠片大涨37.17%，排位较2023年提升2个位次，该产品已有18家企业视同过评；厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片均属于复方降压药，其中缬沙坦氢氯噻嗪片近年来（2014年-2024上半年）实现11连涨，在心脑血管化药的产品排名中，由2021年的第38位提升至2024上半年的第18位。
近年来中国公立医疗机构终端缬沙坦氢氯噻嗪片销售额增速情况
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品中，有12个被纳入国采且已落地执行，多个品种的销售额因此出现负增长。如受第八批集采执行影响，非洛地平缓释片、苯磺酸左氨氯地平片2024上半年销售额分别下滑超50%、30%，排位较2023年分别下降5个位次、4个位次；琥珀酸美托洛尔缓释片为第七批集采品种，2023及2024上半年销售额降幅均超过20%。
在已开展的八批九轮化药集采中，心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个品种被纳入其中，合计51个品种（不含落标品种）。
在集采执行之前，阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种，硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片为超60亿级重磅品种，苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片为超40亿级畅销品种。集采执行后，这些存量品种销售额均大幅下滑。
超100亿市场！12个品种拟纳入第十批集采
近日，第十批集采正式文件公布，将于12月12日开标。62个品种（135个品规）被纳入，其中有12个品种（25个品规）为心脑血管系统药物，为纳入品种数最多的治疗大类。
从用药剂型看，12个品种中有10个注射剂，2个口服常释剂型；从治疗亚类看，有7个为心脏病治疗用药，4个为高血压用药，1个为脑血管治疗用药。
纳入第十批集采的心脑血管系统化药
来源：米内网综合数据库
米内网数据显示，12个品种2023年在中国公立医疗机构终端销售规模合计超过100亿元，艾司洛尔注射剂、己酮可可碱注射剂、间羟胺注射剂、硝酸异山梨酯注射剂、去甲肾上腺素注射剂5个品种年销均超10亿元，其中去甲肾上腺素注射剂超20亿元。
去甲肾上腺素注射剂属于肾上腺素受体激动药，已被纳入国家易短缺药目录。2023年该产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元，2024上半年有所下滑。从最新的厂家格局看，远大医药(中国)独占市场份额超6成，西安利君制药以约20%的市场份额紧接其后。
近年来中国公立医疗机构终端去甲肾上腺素注射剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
艾司洛尔为超短效选择性β受体阻滞剂，可用于围手术期高血压的降压，也可用于降低窦性心动过速的心率。2023年中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售额超过10亿元，2024上半年有所下滑。从厂家格局看，齐鲁制药占比超9成，哈三联、奥赛康位列第二、第三。
近年来中国公立医疗机构终端艾司洛尔注射剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从过评企业看，远大健康以8个过评品种领跑，上海医药以6个过评品种紧接其后，石四药有5个过评品种在列，倍特药业、南京泽恒医药、齐鲁制药、华夏生生等均有4个过评品种在列，扬子江药业、成都苑东生物、欣捷高新等均有3个过评品种在列。
资料来源：米内网数据库等
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月22日，如有疏漏，欢迎指正！
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