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日前,CDE官网显示,南京正大天晴制药的阿帕他胺片以仿制4类报产在审。米内网数据显示,阿帕他胺片2023年在全球销售额突破20亿美元;在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过7亿元,2024年上半年同比增长15.61%。今年以来,南京正大天晴制药已有7款产品获批,7款产品报产在审。
阿帕他胺片为雄激素受体抑制剂,主要适应症为转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
近年中国三大终端六大市场阿帕他胺片销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
阿帕他胺片在近年市场规模快速增长,2023年全球销售额突破20亿美元;在中国三大终端六大市场销售额超过7亿元,2024年上半年同比增长15.61%,是内分泌治疗用药TOP9产品。
米内网数据显示,阿帕他胺片仅有强生拥有生产批文,南京正大天晴制药、齐鲁制药(海南)、四川科伦药业、成都苑东生物制药均以仿制4类报产在审。
南京正大天晴制药今年以来获批产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,南京正大天晴制药已有7款产品获批上市,其中,沙库巴曲缬沙坦钠片在2023年中国三大终端六大市场是30亿元级别重磅品种,来特莫韦片、来特莫韦注射液拿下首仿,注射用吲哚菁绿是首家过评。此外,还有伊布替尼胶囊、瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)等7款产品报产在审。
资料来源:CDE官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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