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近日,国家药监局官网显示,海南葫芦娃药业申报的4类仿制药磷酸奥司他韦胶囊获批生产并视同过评。该药为选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过28亿元。
磷酸奥司他韦胶囊是一款选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,通过抑制病毒从被感染细胞中释放而减少病毒播散,起到预防流感和缓解流感症状的作用,主要用于甲型和乙型流感的治疗及预防。
米内网数据显示,磷酸奥司他韦胶囊已被纳入全国医保乙类目录,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过28亿元,同比增长超过150%,2024上半年有所回落。从厂家竞争格局看,罗氏、宜昌东阳光长江药业依次位居第一、第二,市场份额均超过20%。
近年来中国三大终端六大市场磷酸奥司他韦胶囊销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
含葫芦娃药业在内,目前国内已有42家企业的磷酸奥司他韦胶囊获批生产并视同过评,此外,陕西步长高新制药、山东鲁抗三叶制药、植恩生物、浙江普洛康裕制药、遂成药业等10家企业的产品以新分类报产在审。
在抗流感病毒领域,葫芦娃药业有2款产品获批生产并视同过评,为磷酸奥司他韦胶囊及帕拉米韦注射液,此外磷酸奥司他韦干混悬剂以新分类报产在审。
今年以来,葫芦娃药业有13个品种获批生产并视同过评,包括5个呼吸系统用药,4个全身用抗感染药物等。此外,今年以来公司有17个品种以新注册分类提交上市或临床申请,其中头孢托仑匹酯颗粒、枸橼酸托法替布口服溶液、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、维生素K滴剂暂无仿制药获批。
今年以来葫芦娃药业获批上市的品种
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日,如有疏漏,欢迎指正!
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