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日前，国家药监局官网显示，苑东生物（含子公司）2款仿制药同日获批，其中磷酸芦可替尼片为首仿+首家过评，枸橼酸钾缓释片首家视同过评。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）磷酸芦可替尼片销售额超过7亿元。今年以来，苑东生物有12个品种获批生产并视同过评。
芦可替尼是由Incyte开发的一款选择性JAK1/2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化、移植物抗宿主病等。Incyte财报数据显示，2023年芦可替尼全球销售额达43.14亿美元。
Incyte的磷酸芦可替尼片最早于2017年获批进入国内市场，目前已被纳入全国医保乙类目录。米内网数据显示，近年来该产品在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年超过7亿元，2024上半年继续以约10%的增速放量。
近年来中国三大终端六大市场磷酸芦可替尼片销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
从细分终端销售看，磷酸芦可替尼片未纳入医保前，以零售药店（城市实体药店+网上药店）为销售主渠道，2019年占比超过70%，此后逐年下滑，2024上半年占比约29%；而公立医院（城市公立医院+县级公立医院）占比逐年提升，由2019年的约30%上升至2024上半年的约71%。
仿制药申报方面，成都苑东生物弯道超车，率先拿下磷酸芦可替尼片首仿药；此外，杭州中美华东制药、山东新时代药业、南京正科医药、江西科睿药业、昆山龙灯瑞迪制药、重庆华森制药、南京正大天晴制药7家企业的产品以新分类报产在审。
米内网数据显示，今年以来，苑东生物（含子公司）有12个品种获批生产并视同过评，包括4个神经系统药物、2个心脑血管系统药物、2个血液和造血系统药物等。
今年以来苑东生物获批上市的品种
来源：米内网中国申报进度（MED）数据库
12个品种中，多个品种为国内首批上市，磷酸芦可替尼片、比索洛尔氨氯地平片为首仿+首家过评，枸橼酸钾缓释片国产第3家获批+首家视同过评，奥卡西平口服混悬液国产第2家获批，贝前列素钠片国产第3家获批等。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月25日，如有疏漏，欢迎指正！
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