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日前,国家药监局官网显示,重庆药友制药的瑞戈非尼片、注射用头孢唑肟钠、阿立哌唑片均以仿制4类报产同日获批,视同过评。米内网数据显示,瑞戈非尼片和注射用头孢唑肟钠在2023年中国三大终端六大市场分别是10亿元级别和40亿元级别的重磅品种。今年以来,重庆药友制药已有21款产品获批,28款产品报产在审。
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注射用头孢唑肟钠用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
2023年中国三大终端六大市场全身用抗细菌药TOP5产品
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注射用头孢唑肟钠在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过40亿元,是全身用抗细菌药TOP3产品,2024年上半年同比略有增长。
米内网数据显示,注射用头孢唑肟钠有43家企业拥有生产批文,重庆吉斯瑞制药、海南合瑞制药、重庆药谷制药、山东如至生物医药科技4家企业同日获批,陕西东科制药、安徽先锋制药、海南海灵化学制药等17家均以仿制4类报产在审。
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瑞戈非尼片是一种新型的口服多靶点磷酸激酶抑制剂,可以全面且持续抗血管生成,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤转移,还能够调节肿瘤免疫微环境,发挥有效的抗免疫抑制作用。
近年中国零售药店终端瑞戈非尼片销售情况(单位:万元)
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瑞戈非尼片近年在中国三大终端六大市场销售规模快速扩容,2022年突破10亿元大关,2023年再创新高。其中,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道;院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)则快速增长,2021-2023年分别同比增长54.32%、46.58%、21.63%。
瑞戈非尼片有10家企业拥有生产批文,重庆药友制药、扬子江药业集团、南京正大天晴制药、湖南科伦制药等9家国内药企均已过评,石药欧意药业、北京双鹭药业等4家企业报产在审。
今年以来,重庆药友制药已有21款产品获批,28款产品报产在审,涵盖抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物、神经系统药物等多个治疗大类。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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