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近日，CDE官网显示，中国中医科学院中医临床基础医学研究所的中药1.1类新药九味癥消颗粒获得临床试验默示许可，用于晚期原发性肝癌正虚毒结证。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售额超过200亿元。
中药1.1类新药九味癥消颗粒用于治疗晚期原发性肝癌正虚毒结证，该产品的临床申请于2024年8月22日获得CDE承办，11月12日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）肿瘤疾病中成药销售额超过200亿元，同比增长0.60%；2024年上半年其销售额超过100亿元，同比下滑1.88%。
中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售情况（单位：万元）
来源：米内网格局数据库
2024年上半年中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药TOP5品牌分别为浙江康莱特药业的康莱特注射液、陕西东泰制药的华蟾素胶囊、启东盖天力药业的槐耳颗粒、丽珠集团利民制药的参芪扶正注射液、山西振东制药的复方苦参注射液。
2024H1中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药TOP5品牌
来源：米内网格局数据库
中国中医科学院中医临床基础医学研究所成立于2006年4月，是清肺排毒颗粒的上市持有人。该单位的中药1类新药脑络舒宁颗粒（治疗血管性痴呆）处于Ⅱ期临床阶段，九味癥消颗粒（治疗晚期原发性肝癌）是单位申报的第2款中药1类新药。
近年来，国内布局肿瘤中药1类新药的企业屈指可数，2021年仅有四川梓橦宫的马甲子胶囊（治疗晚期结直肠腺癌）获批临床，2022年仅有长沙新林制药的和胃解毒胶囊（治疗胃腺癌）获批临床，2023年至今仅有九味癥消颗粒获批临床。
资料来源：米内网数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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