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近日，康缘药业动态频频：KYHY2303片、KYHY2302乳膏2款化药1类新药首次获批临床，拟以2.7亿元收购生物药创新公司中新医药100%股权。作为国内中药龙头企业，康缘药业以中医药发展为主体，同时积极布局化学药、生物药等领域。
化学药1类创新药KYHY2303片、KYHY2302乳膏的临床申请均于2024年8月30日获得CDE承办受理，并于近日获得临床试验默示许可，分别用于治疗复发或难治性恶性血液肿瘤、轻中度斑块型银屑病。
米内网数据显示，近年来随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。
今年以来，康缘药业有1款中药新药获批生产，为古代经典名方中药复方制剂温阳解毒颗粒；6款1类新药获批临床，包括七味脂肝颗粒、羌芩颗粒2款中药1类新药，KYHY2303片、注射用AAPB、KYHY2302乳膏3款化药1类新药，以及KYS202004A注射液1款生物药1类新药。
为进一步丰富公司生物药研发管线，康缘药业于近日公告称，公司拟以2.7亿元收购中新医药100%股权。中新医药为生物药新药研发公司，聚焦代谢性疾病及神经系统疾病领域，目前已有4个1类新药步入临床试验阶段。
中新医药国内在研新药
来源：米内网中国临床试验数据库
从研发进展看，重组人神经生长因子注射液（rhNGF）进度最快，目前已步入II期临床，用于治疗视神经损伤；重组人神经生长因子滴眼液（rhNGF）、ZX2021注射液（长效GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂）、ZX2010注射液（长效GLP-1/GIP双重受体激动剂）均处于I期临床。
以抗体类药物为代表的生物药是目前新药研发的热门药品类型。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场生物药销售额逐年上涨，2022年突破2000亿元，2023年超过2300亿元，2024上半年继续以4.07%的增速增长，其中抗体类药物占比接近40%。
近年来中国三大终端六大市场生物药销售情况（单位：亿元）
来源：米内网格局数据库
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月12日，如有疏漏，欢迎指正！
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